绿十字进口罕见药品“Livmarli注射液”
食品医药品安全处28日表示，已批准GC绿十字公司进口的罕见药品“Livmarli溶液（Maralixibat chloride，马拉利昔巴氯化物）”。
该药用于治疗满1岁及以上“阿拉吉尔综合征”患者出现的胆汁淤积性皮肤瘙痒。阿拉吉尔综合征是一种肝内胆管数量显著减少、致使胆汁无法从肝脏排出而在体内蓄积的疾病，并伴随心血管系统、骨骼系统、眼部及皮肤等多种障碍。
该药作为小肠黏膜表面的“钠依赖性胆汁酸转运体”抑制剂，可阻断胆汁酸再吸收，并通过增加粪便中胆汁酸的排泄，降低肝内胆管中的胆汁酸水平。
尤其是作为可用于阿拉吉尔综合征患者瘙痒治疗的国内首款药物，有望为长期受相关皮肤瘙痒折磨的患者带来帮助。
食品医药品安全处处长 Oh Yu-kyoung 表示：“为了扩大并保障罕见疑难疾病患者的治疗机会，我们将对罕见药品的安全性和有效性进行快速审评并予以批准，持续推进安全领域的创新。”
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