保宁于28日表示,已在韩国正式上市用于治疗小细胞肺癌的新药“Zepzelca注射液(通用名 Lurbinectedin)”。Zepzelca是由西班牙制药公司PharmaMar开发的抗癌新药,适用于“一线以铂类为基础的化学疗法失败后的转移性小细胞肺癌”患者。
Zepzelca是一款具有全新作用机制的新药,可同时实现“通过抑制DNA转录诱导癌细胞凋亡”和“通过抑制肿瘤相关巨噬细胞(TAM)内的转录活性,从而抑制癌细胞增殖、免疫检查点作用及血管新生作用”。Zepzelca已于去年9月获得韩国食品医药品安全处的品种许可批准,通过此次正式上市,将开始向医疗机构供应。
在美国,Zepzelca自2020年7月上市以来,已成为当地代表性的小细胞肺癌二线治疗药物之一,截至去年累计实现销售额5.35亿美元(约7000亿韩元)。目前据悉,美国小细胞肺癌患者中有超过40%在二线治疗中被处方Zepzelca。在韩国,保宁自2017年起就拥有Zepzelca的独家销售及流通权。
保宁方面表示,在国内二线及以上小细胞肺癌治疗药物种类并不多的情况下,Zepzelca有望成为新的治疗选择。根据刊登于《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)上的Zepzelca上市依据文献显示,在全部受试者群体中,其客观缓解率为35%,平均缓解持续时间为5.3个月,每3周给药1次、给药便利性较高,且不良反应在可管理范围内等临床获益方面,相较于现有国内药物被评价为疗效更为优越。实际上,Zepzelca也被美国国家综合癌症网络(NCCN)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南所推荐。
保宁肿瘤事业部负责人 Kim Youngseok 表示:“一直以来,对于在铂类抗癌化学疗法中失败的小细胞肺癌患者而言,二线治疗药物的选择非常有限”,“Zepzelca将成为进一步提升小细胞肺癌治疗效果的新选择”。
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