SK bioscience的带状疱疹疫苗“Sky Zoster”已连续4个季度刷新国内市场占有率纪录,登上市占率第一。
SK bioscience于29日表示,Sky Zoster去年在韩国国内市场按销量计算的占有率为54%,夺得带状疱疹疫苗市场第一。根据全球市场调研机构IMS的数据,Sky Zoster去年第一季度市占率为51%、第二季度为52%、第三季度为56%、第四季度为57%,每个季度都创下了历史最高市场占有率。
Sky Zoster是SK bioscience自主研发的、全球第二款、同时也是韩国首款带状疱疹疫苗。自2017年正式上市以来,Sky Zoster凭借优异的安全性和免疫原性等优势,在进入市场仅2年内,累计销量就达到100万剂。在高大九老医院等共8家机构对824名50岁及以上成年人开展的三期临床试验中,结果显示,与接种前相比,接种Sky Zoster后针对水痘-带状疱疹病毒的抗体效价提高了2.75倍,对照疫苗的非劣效性也得到验证。
SK bioscience表示,Sky Zoster的安全性同样得到了证实。对接种Sky Zoster后6周内发生的不良反应发生率进行调查的结果显示,其水平与对照疫苗组相似;在接种后的26周内,也未报告与Sky Zoster具有因果关系的严重不良反应。
SK bioscience强调,Sky Zoster以每支注射器内含一次接种剂量的“预充式注射器”形式上市,因而在无需额外稀释或分装的前提下,可降低在相关操作过程中产生污染的风险,也使接种更加便捷。仅需接种一次Sky Zoster即可降低带状疱疹的发生及并发症风险,这一点同样是一大优势。
其进军海外市场的步伐也在加快。继2020年5月在泰国获得首个全球上市许可之后,上个月又获得马来西亚国家药品管理局的品种批准。SK bioscience计划在年内向世界卫生组织(WHO)提交预认证评估申请,加紧开拓全球市场。
SK bioscience社长An Jaeyong表示:“随着全球老龄化的快速推进,对于易受带状疱疹侵袭的老年人而言,接种带状疱疹疫苗的重要性日益凸显。我们期待,Sky Zoster不仅将为人类健康作出贡献,还将进一步在强化大韩民国的疫苗主权方面发挥主导作用。”
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