Huons获加拿大局部麻醉剂供应许可…规模达7万支

by Lee Myeonghwan

Published 28 Feb.2023 08:56(KST)

Huons于28日表示，其两种局部麻醉剂已获得加拿大卫生部的供应许可。

Huons第二工厂鸟瞰图。Huons提供

此次获得许可的品种为：▲1%盐酸利多卡因注射液 5mL安瓿 ▲1%盐酸利多卡因注射液 5mL小瓶。这些品种此前已分别于2018年4月和2020年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）仿制药简略新药申请（ANDA）品种许可。

Huons计划通过此次取得加拿大许可，进一步巩固其在北美市场的竞争力，并通过加拿大FPI公司的大型流通网络销售产品。同时，由于已注册的利多卡因注射剂自2010年代起在北美地区一直处于慢性供应短缺状态，属于基础药物，公司计划为该产品的稳定供应作出贡献。

Huons将从今年第二季度开始供应首批7万瓶的订单数量，并以此为起点，扩大面向加拿大市场的产品阵容。

Huons相关负责人表示：“预计我们在北美基础注射剂市场的立足点将进一步强化。去年，经美国FDA批准ANDA的利多卡因局部麻醉剂等4个品种出口美国的销售额约为123亿韩元，同比大增69%。”

另一方面，Huons于去年5月与加拿大FPI签订了局部麻醉剂供应合同。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。