大熊制药“Enblo片”进军全球，签署巴西与墨西哥出口合同

by Lee Myeonghwan

Published 24 Feb.2023 14:47(KST)

与当地合作伙伴签署中南美出口合同
正式进军规模达2万亿韩元的中南美糖尿病市场

大熊制药的糖尿病新药“Enblo片（通用名 Inavogliflozin）”通过进军中南美洲，正式拉开了进军全球市场的序幕。

大熊制药24日表示，公司已与中南美最大市场巴西和墨西哥签署出口合同，向两国出口属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂类别的糖尿病新药 Enblo片。当地合作伙伴为 Moksha8。本次出口合同将作为起点，大熊制药今后将积极开拓全球市场。

大熊制药办公大楼全景。大熊制药提供

巴西是仅次于中国、印度和美国的糖尿病患者大国。根据全球市场调研机构 IQVIA 的资料，巴西和墨西哥两国的糖尿病市场规模约为2万亿韩元，占中南美整体糖尿病市场的70%。

大熊制药说明称，合同总规模包括技术转让费在内为8436万美元（约1082亿韩元），目标是在完成当地审批程序后于2024年下半年上市。通过本次合同，大熊制药将向当地合作伙伴 Moksha8 供应 Enblo片，由 Moksha8 负责在巴西和墨西哥境内的销售。

Moksha8 拥有覆盖巴西和墨西哥全境的医院与诊所网络，过去5年年均增长率高达48%，呈现迅猛增长势头。与大熊制药方面，双方通过推出肉毒毒素（BTX）制剂“Nabota”，在短短2年内就取得了巴西当地市场占有率第3名的成绩。

Enblo片是大熊制药于去年11月作为韩国本土制药企业中首家成功开发的、具有 SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制机制的糖尿病治疗药物。针对2型糖尿病患者开展的Ⅲ期临床试验结果显示，与既有上市药物相比，该药在降低糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖方面效果更佳，且安全性得到验证。目前已获批的适应症共3项，分别为：单药疗法、与二甲双胍联合疗法、与二甲双胍及 Gemigliptin 三联联合疗法。

Enblo片在开发过程中，于2020年被指定为韩国食品医药品安全处首个快速审评对象药品，得以通过加速审评顺利完成开发。大熊制药计划以本次出口合同为起点，加快 Enblo片进一步拓展海外市场的步伐，目标是在2025年前进入15个国家，2030年前进入50个国家。

Daewoong 制药代表 Jeon Seungho 表示：“此次与 Moksha8 签订的出口合同，继 Fexuclue片之后，再次证明包括 Enblo片在内的大熊制药小分子合成新药正被认可为全球重磅炸弹级（Blockbuster）产品。”他还表示：“以本次中南美合同为出发点，期待 Enblo片今后能够将版图扩展至全球市场各个地区。”