食品药品安全处24日表示,已决定对辉瑞公司面向5至11岁人群的新冠肺炎改良疫苗(应对BA.4/5变异株)“Comirnaty 2剂 0.1㎎/㎖”作出紧急使用批准。
该疫苗是同时针对新冠肺炎早期原始病毒和奥密克戎变异株的二价疫苗,用于5至11岁儿童的追加接种。本次紧急使用批准是根据冬季新冠肺炎预防追加接种扩大战略,由疾病管理厅提出引进该疫苗的请求后进行讨论并作出决定的。
食品药品安全处召开了由专家顾问以及相关部门委员和学会等推荐的民间委员组成的“公共保健危机应对医疗产品安全管理·供应委员会”,并得出紧急使用批准具有正当性的结论。
食品药品安全处表示,将严格管理,确保获得已获紧急使用批准疫苗的质量,并将在使用过程中努力做好不良反应信息收集等附加措施,以保障安全使用。
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