“第36号国产新药”糖尿病治疗药物
“还将推进肥胖、心脏、肾脏、肝脏、脑部、眼科适应症”
【亚洲经济 记者 Lee Chunhee】大熊制药的糖尿病新药“Enblo片（通用名 Inavogliflozin）”荣获第24届大韩民国新药开发奖（KNDA）新药开发部门大奖。尤其是，大熊制药在前一届第23届KNDA中，亦凭借胃食管反流疾病新药“Fexuclu片”获得同一奖项，此次获奖使其连续2年获得该荣誉。
大熊制药22日表示，公司因开发Enblo片的功劳，获得由韩国新药开发研究组合主办、科学技术信息通信部、保健福祉部和产业通商资源部后援的第24届KNDA新药开发部门大奖。颁奖典礼将于本月24日在首尔江南区三井酒店举行。
KNDA于1999年设立，旨在促进韩国生物健康产业发展，激励新药研究与开发（R&D）意愿，并纪念成功开发高附加值新药以及创造新技术、技术出口企业的业绩。评选通过共3轮，对资格要件、新颖性、技术水平、附加价值性、技术与市场竞争力、对提升国民健康的贡献度等进行客观而严格的审查后确定获奖者。设奖部门为新药开发和技术出口两大类。
Enblo片通过选择性抑制存在于肾脏近曲小管、参与葡萄糖再吸收的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）转运体，将葡萄糖直接通过尿液排出体外，从而降低血糖。公司方面表示，“在临床试验中证实了其相较于既有上市药物具有优异的降血糖及糖化血红蛋白（HbA1C）降低效果和安全性”。此外，达到全球标准糖尿病控制目标的患者比例，比既有SGLT-2抑制剂高出20%以上；与治疗前相比，糖化血红蛋白降低超过0.5%的患者比例，较同类药物40%至60%的水平最高达到82.9%，进一步证明了其卓越的糖化血红蛋白降低效果。同时还表现出体重下降、血压下降、血脂谱改善及胰岛素抵抗改善等效果，与同类物质相比，与感染相关的不良反应发生率也被观察到处于极低水平。
大熊制药自2016年启动Enblo片的开发后，于去年11月获得韩国食品医药品安全处的品种许可，正以今年上半年在国内上市为目标推进。公司不仅在韩国国内，还在中国、日本等主要全球市场开展临床试验，以推动进入海外市场。大熊制药计划将Enblo片打造为全球重磅炸弹级产品，每年在10个国家提交注册申请，力争到2030年进入全球50个国家。
至此，大熊制药在KNDA中已是第五次获奖。公司曾在第4届获优秀奖（EGF外用液），第15届获技术出口奖（Nabota），第16届获技术奖（Olosta片），并在上一届第23届凭借Fexuclu片获得新药开发部门大奖。继而今年又凭借Enblo片实现该奖项的两连冠。
大熊制药代表 Jun Seungho表示：“通过连续2年获得新药开发部门大奖，展现了大熊的研发（R&D）实力”，“今后将以Enblo的优异疗效为基础，不仅在糖尿病治疗领域，还将在肥胖、心脏疾病、肾脏疾病、肝疾病、脑疾病、眼科疾病等领域拓展多种适应症，把它打造成为同类中最优秀的新药”。
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另一方面，在将与KNDA颁奖典礼同期举行的第3届生物产业领域有功者表彰仪式上，在Enblo片开发中发挥中枢作用的大熊制药组长 Choi Jisoo，也将因其为韩国生物产业发展作出的贡献而获颁科学技术信息通信部长官表彰。Choi组长在Enblo片开发及生产品种许可取得过程中，以及通过非临床和临床试验确立其相较于既有药物的疗效优越性和良好耐受性方面发挥了主导性作用。
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