首款数字疗法终于获批
难题仍在……须以“信任”突破

[记者手记]DTx时代的课题 View original image

[亚洲经济 记者 Lee Chunhee] “所以那到底是什么?”这是本月15日韩国产首款数字治疗器械(DTx)获批消息传出后,大多数人给出的反应。DTx 开发全面启动已逾4年,但大众不仅对其基本概念一无所知,甚至还出现了“是把数字信号打进人体吗”“是在说远程医疗吗”等反应。甚至连媒体也时常将其与电子药物混为一谈,或者从整体数字医疗保健的概念出发来解释 DTx。对于一直通过“DTx时代”策划、“Good Brain国际会议”“DTx Asia”等持续关注并采访 DTx 的记者而言,期待与忧虑交织在一起。


如果一开始就跨不过认知障碍这道坎,即便有医生处方,患者也可能根本用不好。在海外,由于使用便利性问题,大约一半患者在治疗过程中中途放弃,对 DTx 产业的担忧声音也持续出现。


DTx 的效用是明确的。它突破时空限制,使患者随时随地都能获得治疗机会。尽管有人担心其疗效不及面对面诊疗,但价格很可能也会相应更低。预期就患者体感效用而言,DTx 会更大。DTx 还可能成为目前饱受争议的远程医疗的一种优质替代方案。在以医生处方为前提的情况下,对难以频繁就诊地区的患者而言,能够实时监测自身状态的 DTx 将成为“得力助手”,医生则可以密切关注远在他处的患者状况。



不过,走向商业化的道路仍然漫长。由谁来开具处方、如何进行后续管理、医疗服务费用应如何制定,目前都尚未确定。最前端的监管已由食品医药品安全处提升到世界领先水平。若要让韩国在 DTx 时代发挥主导作用,就必须由健康保险审查评价院等机构引入更为积极的费用政策,并由医疗界建立起将 DTx 传递给患者的“信任链条”。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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