面向复发性、难治性、进展性骨肉瘤患者
[亚洲经济 记者 Lee Myeonghwan] MedPacto 16日表示，公司已获食品医药品安全处批准，对复发性或进展性骨肉瘤患者开展以백토서팁单药治疗为对象的临床试验计划（IND）。
本次临床试验为针对罹患复发性、难治性或进展性骨肉瘤的14岁以上青少年及成人患者共54人的백토서팁单药治疗的Ⅰ、Ⅱ期试验。
MedPacto将在本次临床试验中确认백토서팁单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学评价及抗癌效果等，并计划根据中期分析结果，面向更大规模患者群体评估其安全性和疗效。MedPacto相关负责人表示：“在缺乏合适治疗药物的情况下，我们以向国内骨肉瘤患者提供临床机会为宗旨，推进了此次国内临床试验”，“在本次临床中，将以骨肉瘤患者为对象，确认백토서팁单药治疗的安全性等指标。”
MedPacto早在去年8月已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展针对骨肉瘤患者的백토서팁单药治疗Ⅰ、Ⅱ期临床试验。백토서팁单药治疗还被FDA指定为罕见儿童疾病药物以及快速审评制度开发品种。
骨肉瘤是发生在骨或骨周围软骨等成骨组织中的恶性肿瘤，在全部恶性肿瘤中约占0.2%。骨肉瘤主要发生于年轻人群，约60%在儿童期或青春期发病。已知骨肉瘤患者中有25%至50%的肿瘤会转移至肺部，并因此导致死亡。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
