An Gihong：“眼科疾病新药，今年完成临床试验，很快会有成果”
HLB Therapeutics代表专访
以神经营养性角膜炎为靶点的“RGN-259”
计划在今年结束三期临床
脑癌治疗药物“OKN-007”也进入二期收尾阶段
![An Gihong HLB Therapeutics代表 [HLB Therapeutics提供]](http://www.asiae.co.kr/news/img_view.htm?img=2023021400233522716_1676301814.jpg)
[亚洲经济 记者 Lee Chunhee] “眼科疾病领域尚存在巨大的未被满足需求（un‑met needs）。我们将于年内完成‘RGN‑259’的三期临床试验，并尽快拿出成果。”
14日，在接受《亚洲经济》采访时，HLB Therapeutics代表 Ahn Kihong 表示，公司管线中的眼科疾病治疗药物 RGN‑259，以及以脑癌的一种——胶质母细胞瘤为靶点的“OKN‑007”，都将在不久后取得成果。
其中，RGN‑259 以神经营养性角膜炎（NK）和干眼症（DED）两种疾病为适应症推进临床试验。两者中，推进速度更快的是 NK。目前三期临床正在美国和欧洲以略有时差的方式同步开展。Ahn 代表解释称：“眼科疾病新药获批需要反复验证治疗效果。我们已先在美国启动三期临床，计划在年内完成给药。”目前，“Oxervate”是美国食品药品监督管理局（FDA）唯一批准的治疗药物，但其药价较高、给药便利性也不佳，因此公司计划将给药周期缩短至2周等方式提升用药便利性，以此作为破局之策。
干眼症方面，目前正在准备第四次三期临床。此前3次三期临床均未能达到主要有效性终点指标。Ahn 代表一再强调，这并非候选物本身药效问题，而是眼科疾病特性所致。他表示：“眼科疾病临床试验中，体征、症状和疗效都必须一一对应，因此临床本身就很难。我们将以此前临床中获得的经验教训为基础，通过与 FDA 进行‘临床实施程序特别评估（SPA）’，在事前对临床方案进行彻底验证，力争不再失败，做好充分准备，力争在年内进入临床。”
针对胶质母细胞瘤的治疗药物 OKN‑007，公司也计划通过多种临床试验并行推进，提高成功可能性。目前，针对术后仍复发患者的二期临床给药已经结束，在此基础上，公司正同步推进提高服用便利性和联合用药可能性的口服制剂，以及针对初发患者的一期临床，以此提升该新药的价值。
公司还计划扩大与其“生物制剂新药开发企业”这一特点相匹配的管线布局。Ahn 代表表示：“我们将通过向 HLB 美国子公司、癌症治疗疫苗开发企业 Immunomic Therapeutics 投资等方式，把管线扩展到前沿新药开发领域，从长远看还将进军基因治疗药物领域。”
对于并入 HLB 集团所带来的协同效应，他将“进入生态体系”视为最大优势。他解释称，在被称为“HLB Eco‑Bio System（HBS）”的框架内，各子公司之间形成了相互扶持的良好结构。尽管外界有声音批评这是“章鱼式扩张”，但他强调说：“多条管线必须同时开发，如果全部由一家企业承担，负担必然过重。HLB、HLB生命科学、HLB制药、HLB Therapeutics 等公司在各自擅长的领域互相协作，已经形成了这样一个生态体系。”
公司在 GtreeBNT 时期，泵产品销售额一度占到总销售额70%的传统制造业导向型财务结构，也正在逐步摆脱。通过收购 YS Pharm 进入疫苗流通业务后，今年又被单独选定为国家公共新冠疫苗的流通企业，相关销售额持续保持增长势头。Ahn 代表表示：“公司正在明确转型为一家生物医疗器械企业。在持续保持泵产品销售的同时，我们不断扩大包括疫苗流通在内的生物相关销售，改变业务结构，预计去年疫苗流通及生物医疗器械制造领域的销售额将超过70%。”
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