“毒素战争”首战Medytox大胜…法院：“Daewoong，交出菌株” (综合)
判决大熊赔偿40亿韩元
禁止使用制造技术…产品面临报废危机
Metoc称“将扩大权利保护行动”…预告追加诉讼
大熊称“明显误判，将申请中止执行并提起上诉”
[亚洲经济 记者 Lee Myeonghwan] 在持续7年多的大熊制药与Medytox围绕“肉毒毒素（BTX）战争”中，法院判决支持了Medytox。大熊制药不仅要支付约400亿韩元的赔偿金，还被逼到可能完全无法生产BTX的危机边缘。
首尔中央地方法院民事第61庭（审判长法官 Kwon Oseok）10日就Medytox针对大熊制药提起、金额逾500亿韩元的营业秘密侵权禁止等请求诉讼中判决称，“难以否认Medytox与大熊制药菌株之间的一致性”，裁定原告部分胜诉。合议庭一方面禁止大熊制药使用相关制造技术，另一方面命令大熊制药将BTX菌株移交给Medytox，并将已经生产的成品和半成品全部废弃。同时还判令向Medytox支付共计400亿韩元的损害赔偿金。
合议庭表示：“系统分析结果显示，双方各自的菌株具有密切关联性”，“有情形足以认定大熊制药的菌株源自Medytox的菌株。”合议庭还指出：“大熊制药获取了Medytox在各单独工艺阶段中的顺序排列信息，看来因此将开发阶段缩短了3个月。”
围绕BTX的两家公司之间的诉讼可追溯到2017年10月。Medytox指控大熊制药的BTX产品“Navota”盗用了其“MeditoXin”的菌株，提起民事诉讼。最初Medytox在美国提起诉讼，但美国法院认为“此问题并非应在美国争执，应在韩国提起诉讼”，于是Medytox又在韩国重新起诉。
BTX是从导致食物中毒的病原菌之一——肉毒杆菌中提取的剧毒成分，会引发人体神经系统麻痹。将BTX以注射形式注入皮下后，会产生轻微的肌肉麻痹效果，因此被用于医疗目的或用于抚平皱纹的美容用途。
几乎取得完胜的Medytox对法院判决表示欢迎。Medytox方面称：“本次法院判决是基于包括基因组碱基序列分析在内、任何人都无法反驳的科学证据作出的明确判断”，“今后将以本次判决为基础，扩大Medytox正当的权利保护活动。”
相反，大熊制药对出乎预料的判决明显感到慌张。大熊制药表示，将在当天判决后立即申请停止执行并提起上诉。大熊制药方面称：“虽然也认可仅凭基因分析无法判断菌株之间的来源关系，却仍然基于推论作出判决，在查明实体真相方面存在局限，令人遗憾”，“将立即启动一切异议程序。”
业界也关注，作为国内及亚洲地区BTX开发企业中唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准、并在美国销售BTX Navota（在美出口名为Jeuveau）的企业，大熊制药的BTX Navota未来销售动向。就美国市场而言，自2021年美国国际贸易委员会（ITC）认定大熊制药侵犯了Medytox的营业秘密后，大熊制药的美国合作伙伴Evolus与Medytox及Medytox的美国合作伙伴Allergan就相关事项达成和解，Jeuveau的销售进展顺利。仅去年在美国的销售额就同比增长49%，达到1.486亿美元（约1878亿韩元），呈现急速增长势头。
大熊制药的立场是，由于尚待上级审级裁决，短期内影响不会太大。大熊制药相关人士强调称：“Navota业务不会受到影响，将继续进军全球市场。”关于美国市场，也有观点认为，由于已经达成和解，美国业务预计不会出现问题。
但也有担忧认为，在本次判决之下，最坏情况下Navota本身可能无法继续生产，国内许可也可能被取消，从而导致包括美国在内的海外销售变得不可能。由于法院命令移交BTX菌株并废弃产品，尤其是如果进一步发展到许可被取消，食品医药品安全处的出口许可也可能无法获得。一家BTX企业相关人士分析称：“近期Medytox提出在阿拉伯联合酋长国（UAE）建设生产工厂的计划，这是迄今为止首例，目前在BTX领域拥有海外生产基地的韩国BTX开发企业尚属空白”，“如果出口被完全阻断，全球市场销售将不可避免地变得困难。”
有观点认为，本次判决结果也将影响围绕BTX的其他诉讼。Medytox在去年3月还曾向美国国际贸易委员会（ITC）提起诉讼，请求禁止Huons在美国进口BTX“Botulax”。一位熟悉相关问题的业内人士指出：“难以认定菌株不同，也可以视为菌株盗用得到了认可”，“根据《传染病预防法》，一旦确认系非法获取菌株，甚至可以取消许可，这一点已有明文规定。”他还表示：“目前BTX菌株来源明确的韩国企业仅有Medytox和Jetema两家，因此舆论担心，相关议题很可能向其他企业蔓延。”
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受当日判决影响，两家公司股价大幅波动。当日Medytox收盘价为17.36万韩元，较前一交易日上涨29.94%（4万韩元），以涨停价收盘。Jetema也上涨18.39%（2880韩元），收于1.854万韩元。相反，大熊制药收于12.42万韩元，较前一日收盘价下跌19.35%（2.98万韩元）；Huons则收于13.38万韩元，下跌18.17%（2.97万韩元）。
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