Bigen Cell：“已主动撤回胶质母细胞瘤治疗药物一期临床试验”

[亚洲经济 记者 Lee Myeonghwan] BiocenCell于9日表示，已决定主动撤回针对胶质母细胞瘤治疗药物“VT-Tri(2)-G”向韩国食品医药品安全处提交的临床试验批准申请。

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BiocenCell决定主动撤回的VT-Tri(2)-G是一款以胶质母细胞瘤为适应症的治疗药物。该公司为将其开发为利用多重抗原、克服免疫逃逸机制的肿瘤治疗药物，曾于去年5月提交了临床一期试验的临床试验批准申请（IND）。

BiocenCell表示，此次决定主动撤回临床试验批准申请，是在收到食药处就部分非临床试验资料提出补充要求后，判断难以在补充期限内提交所要求的非临床试验资料而作出的决定。

BiocenCell解释称，自《再生医疗及相关产业支援法》制定后，监管水平提升至全球标准，在考虑到为满足由此产生的新要求所需的额外研究时间和成本后，公司判断可以以改进程度更高的新型治疗药物来开展研发，因此作出了上述决定。

BiocenCell相关人士表示：“嵌合抗原受体（CAR）-T在血液癌领域取得了良好的研究结果，但在实体瘤方面鲜有显著疗效的案例”，“我们将对CAR-T治疗药物的失败案例进行缜密分析，以实体瘤为靶点，在今后召开的全球学术会议上发布后续研究结果。”

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BiocenCell代表 Kim Taegyu 表示：“在竞争日益激烈的免疫抗癌药物开发市场中，为了更加高效地分配和投入资源与时间，我们决定主动撤回VT-Tri(2)-G”，“今后将集中力量开展符合全球新药开发趋势的CAR-T以及更进一步的TCR-T治疗药物的研究开发，努力推出具有创新性的免疫细胞治疗药物。”

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