国内首款度他雄胺片剂“Jdat片”开发完成
将推进全球CMO业务
[亚洲经济 记者 Lee Myeonghwan] JW中外制药9日表示,已就脱发及前列腺增生治疗药物“Jaydut片(成分名:度他雄胺)”的制造技术获得韩国特许厅授予的专利。
本次专利涉及“含有度他雄胺的固体制剂及其制造方法”,旨在保护国内首个成功实现度他雄胺片剂化的产品。目前已向包括美国在内的海外10余个国家提出专利申请。
度他雄胺是抑制参与男性激素二氢睾酮(DHT)生成的“5α-还原酶”1型和2型的抑制剂。其具有改善因前列腺增生导致的排尿障碍、减轻急性尿潴留等症状的效果,同时还能起到防止脱发的作用。
JW中外制药解释称,Jaydut片采用了难溶性药物递送系统“SMEDDS”,其在体内的吸收率与度他雄胺软胶囊剂型相同。SMEDDS技术的特点在于,可将不易溶解性质的药物溶解化,从而加快其在体内的吸收。
该产品改善了软胶囊常见的在口腔和食道黏附的不适,提高了患者服用的便利性。同时也解决了包裹在明胶膜中的软胶囊因胶囊皮破裂导致内容物外泄等问题。
JW中外制药于2018年11月在国内首次推出度他雄胺片剂产品“Jaydut片 0.5毫克”,目前还与国内27家制药企业开展合同生产(委托生产)业务。
JW中外制药相关负责人表示:“此次度他雄胺片剂的专利注册,是对JW制剂研究技术竞争力的认可。片剂剂型与软胶囊相比,在复方制剂等高附加值产品开发方面更具优势,因此今后不仅在国内,还将积极推进全球合同生产业务计划。”
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