GC绿十字，五松疫苗生产设施获世卫组织预认证

by Lee Myeonghwan

Published 09 Feb.2023 09:30(KST)

【亚洲经济记者 Lee Myeonghwan】GC绿十字9日表示，其位于忠北梧仓的“综合制剂馆（W&FF）”已获得世界卫生组织（WHO）预认证（PQ）。

为取得本次PQ认证，GC绿十字接受了世界卫生组织对综合制剂馆按照药品生产质量管理规范（GMP）标准实施的高强度现场审查。通过此次认证，GC绿十字继位于全南和顺的疫苗工厂之后，又将综合制剂馆打造为能够生产国际组织采购药品的生产基地。

GC绿十字综合制剂馆。GC绿十字提供

GC绿十字的综合制剂馆于2019年建成投产，是韩国国内规模最大的制剂工艺生产设施。在建设国内最大规模的灌装与包装设施的同时，引进无菌灌装设备并采用一次性使用系统。此外，还配备了从原料入库到生产、出货全过程自动化的最尖端自动化设备。

据GC绿十字介绍，综合制剂馆从企划阶段起就同时考虑了自有品种和合同代工生产（CMO）订单量进行设计。其不仅可以生产包括疫苗在内的多种生物医药品，按当前制剂药品标准计算，年产能约为3亿剂。

GC绿十字表示，通过此次认证，不仅能够更加稳定地向国际组织供应流感疫苗，而且通过取得全球水准的认证，充分证明了其承担合同代工生产的可能性，意义重大。

GC绿十字代表 Heo Euncheol表示：“公司将以半个世纪以来在疫苗生产和供应方面积累的经验与卓越的制造能力为基础，为提升全球公共卫生水平作出贡献。”

另一方面，GC绿十字是世界卫生组织下属泛美卫生组织（PAHO）和联合国儿童基金会（UNICEF）最大的季节性流感疫苗供应制造商，在过去3年新冠肺炎疫情大流行期间，累计供应约5000万剂流感疫苗。迄今为止，GC绿十字的流感疫苗已供应至62个国家，累计流感疫苗产量超过3亿剂。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。