ABL Bio申请在韩国开展双特异性抗体免疫抗癌药物一期临床试验

[亚洲经济 记者 Lee Myeonghwan] ABL Bio表示，已于7日向食品医药品安全处提交了双特异性免疫抗癌药“ABL503”的韩国境内Ⅰ期临床试验计划（IND）申请。

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公司说明称，这是继2020年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Ⅰ期临床申请后时隔约2年多，再次提出申请，旨在为目前在美国进行的Ⅰ期临床试验中，继剂量递增阶段之后，推进下一阶段的扩展阶段试验。

ABL Bio计划通过与美国6家临床机构及韩国境内临床机构共同开展的扩展阶段临床试验，在单药疗法中进一步获得安全性数据，并据此确定Ⅱ期临床的推荐剂量及最优靶向癌种。

应用了Grabody-T平台技术的ABL503，是一种同时以PD-L1和4-1BB为靶点的双特异性免疫抗癌药。目前正与在纳斯达克上市的公司 I-Mab 共同开发。

有助于激活T细胞的4-1BB被认为具有优异的抗癌效果，但若以单克隆抗体形式给药，其高毒性副作用一直被指出是局限所在。然而，ABL Bio解释称，由两个抗体构成的ABL503双特异性抗体，可在表达PD-L1的癌细胞周围免疫细胞中激活4-1BB，因此仅在肿瘤微环境中选择性激活T细胞，有望将4-1BB的毒性副作用降至最低。

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ABL Bio代表 Lee Sanghoon表示：“以ABL503和ABL111为起点，包括ABL103在内的Grabody-T平台管线将受到新的关注”，“借此，公司有望成长为引领T细胞engager（T细胞介导）双特异性抗体领域的企业”。

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