【亚洲经济 记者 Lee Myunghwan】大熊制药6日表示，公司已于上月31日完成特发性肺纤维化新药候选物“Verisporosin”在临床Ⅱ期试验对象中的首例患者给药。
本次临床Ⅱ期试验将在首尔峨山医院等韩国和美国约30家机构开展。研究将向共102名患者在24周内给予试验药物或安慰剂，之后评估Verisporosin的安全性以及用力肺活量（FVC）改善率的变化。目标是在2024年前完成所有受试者给药并确认结果。
大熊制药计划通过本次Ⅱ期临床试验，验证此前在非临床药效试验中已确认的Verisporosin的抗纤维化效果及肺功能改善结果。
Verisporosin的主要适应症特发性肺纤维化，是由于过度生成的纤维组织导致肺部逐渐硬化并失去功能的一种肺部疾病。因治疗难度较大，被认为是一种在确诊后5年生存率不足40%的罕见疾病。目前上市的特发性肺纤维化治疗药物，既无法完全阻断疾病进展，又因不良反应导致中途放弃服药的比例较高。
负责统筹国内特发性肺纤维化患者Verisporosin临床Ⅱ期试验的首尔峨山医院呼吸内科教授 Song Jinwoo 表示：“在我们致力于为特发性肺纤维化患者开发新型治疗药物的过程中，大熊制药Verisporosin的临床Ⅱ期试验有望对弥补现有治疗药物的不足、开发新的治疗方案起到重要推动作用。”
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大熊制药代表理事 Lee Changjae 表示：“随着Verisporosin在临床Ⅱ期试验中完成首位受试者的登记与首次给药，我们已迈出了更快接近患者的重要第一步。今后将集中力量强化新药开发能力，力争获得成功的临床结果。”
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