“年营收3万亿梦想”达成的三星生物制剂…Epist与第四工厂双引擎效应

John Rim 三星生物制剂代表 著作权归三星生物制剂所有

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[亚洲经济 记者 Lee Chunhee] Samsung Biologics成功创下制药·生物行业史上首个年销售额突破3万亿韩元的纪录。

Samsung Biologics于27日公告称，去年合并基准营业（暂定）业绩中的销售额为3万亿13亿韩元。此前截至去年三季度，累计销售额达到2万358亿韩元，首次突破2万亿韩元大关，随后又成功实现国内制药·生物企业史无前例的年销售额3万亿韩元。尤其是在证券业界普遍预测，四季度销售额将维持在8000亿韩元左右，今年要实现3万亿韩元目标存在难度的情况下，公司仅四季度就录得9655亿韩元、接近1万亿韩元的销售额，展现出远超预期的业绩实力。

在制药·生物行业中，年销售额超过3万亿韩元的企业，此次Samsung Biologics尚属首次。得益于新冠疫情在全球大流行的影响，2021年曾有观点认为SD Biosensor有望突破3万亿韩元，但其最终销售额为2万9300亿韩元，虽然成为首家年销售额突破2万亿韩元的企业，却未能迈过3万亿韩元门槛。

代表理事 John Rim自2021年上任以来，仅用2年时间便将销售额提升至近3倍。Samsung Biologics的年销售额在2020年为1万1648亿韩元，次年增至1万5680亿韩元，首次突破1万5000亿韩元大关，去年又在此基础上几乎实现翻倍增长。

由于合同开发生产组织（CDMO）业务本身具有较高的营业利润率，营业利润也达到9836亿韩元，同比大增83.1%，营业利润率高达32.8%。

仁川松岛 Samsung Biologics 第三工厂与 Samsung Bioepis 新办公大楼全景（照片自左起）。Samsung Biologics、Samsung Bioepis 提供

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推动Samsung Biologics销售额增长的最大动力，毫无疑问是对Samsung Bioepis的完全收购。此前Samsung Bioepis由公司与美国Biogen共同持股，在将Samsung Bioepis股权100%收购后，自去年5月起，Samsung Bioepis的业绩被并入Samsung Biologics的合并报表。由于Samsung Bioepis的年业绩高达9463亿韩元，因此其全年业绩将在今年全部反映，预计将进一步增强整体增长势头。

即便考虑到此次Bioepis合并效应，仅从Samsung Biologics单体业绩来看，销售额也首次突破2万亿韩元，表明其主营CDMO业务的增长势头同样得以延续。单体基准销售额为2万4373亿韩元，同比增长55%；营业利润为9681亿韩元，同比增长80%。

在CDMO板块方面，去年10月，全球最大规模（24万升）的第4工厂开始部分投产，进一步拉大了与竞争对手在产能上的差距。今年内第4工厂全面投产后，Samsung Biologics的总生产能力将达到60万4000升，继续稳居全球第一。目前第4工厂正在为8家客户、11个产品提供委托生产（CMO）服务，此外，公司正在就26家客户、34个产品的新增CMO项目进行洽谈。

在销售层面，去年下半年受美元走强影响，也产生了汇兑放大效应。由于CDMO行业出口占比高，且原辅材料成本由客户承担，美元走强对其构成利好。在订单方面，公司目前已将全球20家大型制药企业（Big Pharma）中的12家纳入客户名单，计划在现有客户基础上，将除Moderna和BioNTech之外的其余18家大型制药企业全部发展为客户。

在委托开发（CDO）领域，公司今年与双特异性抗体平台“S-Dual”同步，推出了用于分析和筛选新药候选物安全性等指标的“Developick”新服务，从而强化业务组合。

去年10月，Samsung Electronics副会长 Lee Jaeyong 出席 Samsung Biologics 第四工厂竣工仪式并鼓掌致意。Samsung Bioepis 社长 Koh Hanseung、Lee Jaeyong 副会长、Samsung Biologics 社长 John Rim、Samsung Engineering 社长 Choi Seongan（自左起）。Samsung Electronics 提供

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Samsung Biologics计划在此基础上，通过扩充产能与提升技术实力实现进一步发展。此前本月11日，代表理事 John Rim在摩根大通医疗保健大会2023上表示：“今年将以第4工厂为起点积极开展接单活动，同时通过第二生物园区推进产能扩张”，“我们将通过抗体药物偶联物（ADC）、基因治疗药物等下一代药物扩充CDMO产品组合，并在全球主要大型制药企业集中的核心城市设立据点，持续推动增长。”

随着第4工厂进入完工阶段，现有松岛第一生物园区已趋于饱和，公司在其附近新获取了35万7000平方米的土地，计划从今年起正式推进第二生物园区建设方案。公司拟总投资7.5万亿韩元，不仅建设大规模生物医药品生产设施，还将同步打造开放式创新中心。

在产品组合方面，公司将加快向ADC、基因治疗药物等下一代治疗领域扩张。ADC相关工作已启动，目标是在明年一季度实现量产。ADC顾名思义，是将抗体（antibody）与药物（drug）偶联（conjugate）而成的药物，近期随着生物行业连续出现大型交易，已迅速成为业内焦点。该技术通过将可与肿瘤抗原结合的抗体与能够杀死肿瘤的细胞毒性药物（载荷）以连接子相连，如同“精确制导导弹”一般，将毒性精准投放至癌细胞，因此被视为下一代抗癌技术，备受关注。

在全球布局方面，公司将首先继续深耕美国市场。继2020年在美国旧金山建立研究开发（R&D）中心之后，近期又在波士顿设立了销售办公室，今后还计划在大型制药企业聚集的新泽西设立销售办公室。公司表示，未来将持续进军主要战略据点，构建全球网络。

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此外，Samsung Bioepis继去年在美国上市黄斑变性治疗药物“Lucentis”生物类似药“Amelivu”之后，今年又在韩国国内推出该产品；并计划从今年7月起，在美国开始销售自身免疫疾病治疗药物“Humira”生物类似药“Hadlima”，市场普遍看好其业绩进一步增长。

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