食药厅：“从21日起所有进口药品须登记‘海外生产厂’”

[亚洲经济 记者 Lee Gwanju] 食品医药品安全处18日表示，将自本月21日起正式实施一项制度，要求对拟从海外进口的所有医药品，其海外生产场所必须事先完成注册。

食品医药品安全处解释称，此次措施是由于将海外生产场所注册对象扩大至用于制备成品药而进口的原料药品的相关制度，其所赋予的过渡期将于本月20日结束。

自2019年12月起实施的海外生产场所注册制度，是为在海外发生药品安全风险信息时，能够对相关进口药品迅速应对而设立的制度，即将海外生产场所的人力、设施、药品生产质量管理（GMP）等事项登记在食品医药品安全处的制度。 已登记的海外生产场所数量从2020年的1882家，增至2021年的2208家，去年达到2531家，持续增长。

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食品医药品安全处表示：“预计海外生产场所注册制度将有助于提高对进口药品质量的信赖度，并推动更加严密的安全管理”，“今后也将尽最大努力做好进口药品安全管理，使国民能够放心使用高质量的医药品。”

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