慢性髓性白血病治疗选择增多…药监部门批准辉瑞“Bosulif”

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【亚洲经济 记者 Lee Chunhee】食品医药品安全处13日表示，已于12日批准韩国辉瑞制药的费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML）治疗药物“Bosulif片（Bosutinib）”3种规格（100、400、500毫克）。

费城染色体是指由第9号和第22号染色体部分基因相互易位而形成的染色体。已知表现为异常血液细胞过度增殖、病程进展极其缓慢的血液癌——CML，多数是由于费城染色体导致。

Bosulif片通过抑制因费城染色体而被激活的异常蛋白质的表达，从而阻断异常血液细胞的过度增殖。此前，该药已于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2018年获得欧洲药品管理局（EMA）批准。

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其适应症被确定为：新近诊断为慢性期费城染色体阳性CML的成年患者，以及对以往治疗方案表现出耐药性或不耐受的慢性期、加速期、急性期费城染色体阳性CML成年患者。

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