Datateams 获得 CCDM 行业合作伙伴认证

临床数据管理专业企业DataTeams于11日表示，已获得非营利国际机构——临床数据管理协会（SCDM）授予的“国际数据管理专家资格认证（CCDM）产业合作伙伴（Industry Partner）”认证。 [图片由DataTeams提供]

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[亚洲经济 记者 Lee Chunhee] 临床数据管理专业企业DataTeams于11日表示，公司已获得非营利性国际组织——临床数据管理协会（Society for Clinical Data Management，SCDM）授予的“国际数据管理专家资格认证（Certified Clinical Data Manager，CCDM）产业合作伙伴（Industry Partner）”资质。

要获得CCDM产业合作伙伴资质，该公司中至少25%或不少于10名临床数据管理人员必须取得CCDM资格。目前在全球范围内，包括DataTeams在内，仅有17家公司获得该合作伙伴认证。DataTeams目前有超过60%的数据管理人员持有CCDM资格。

DataTeams是一家成立于2021年的临床数据管理服务专业企业。从临床试验电子数据采集（Electronic Data Capture，EDC）系统设计，到为向美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）等海外监管机构提交临床资料而开展的临床资料标准格式（Clinical Data Interchange Standards Consortium，CDISC）相关工作，该公司由负责管理并提交数据各个环节的临床数据管理专家组成。

通过此次认证，DataTeams证明了其在临床数据管理业务方面具备符合国际水准的能力与专业性。

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DataTeams代表 Yoon Seokmin表示：“这是我们持续努力提供符合国际标准的数据管理服务所取得的成果”，并称“通过本次国际认证，我们不仅在国内，在美国、日本等海外制药企业中也具备了成为合作伙伴的条件，这一点具有重要意义”。

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