NeoImmuneTech“NT-I7”，开始通过放射疗法实现盈利？

Published 03 Jan.2023 14:33(KST)

与美国国家过敏和传染病研究所签署合同
推进向政府直接销售治疗药物

抗癌药临床试验持续进行中
预计下半年公布CAR-T等结果

NeoImmuneTech代表 Yang Sehwan 3日在首尔永登浦区汝矣岛举行的企业说明会上发言。图片由记者 Lee Chunhee 提供

【亚洲经济记者 Lee Chunhee】正在开发可诱导T细胞扩增的同类首创（First-in-Class）新一代免疫抗癌药的NeoImmuneTech公司于3日表示，已与美国国立卫生研究院（NIH）下属的国立过敏与传染病研究所（NIAID）签署第一阶段合作协议，开展急性放射综合征（ARS）治疗药物的研究开发。

NeoImmuneTech代表理事 Yang Sehwan当天在首尔永登浦区汝矣岛举行的企业说明会上公开了上述内容，并强调称：“这是直接与美国政府签约的项目，有望成为直接创造销售额的案例。”NeoImmuneTech投资者关系（IR）事业部常务 Ha Hayoung 也表示，这是“面向临床商业化的首个成果”。

ARS是指在短时间内遭受大剂量放射线照射，导致脏器受损，并且包括骨髓在内的中性粒细胞和淋巴细胞减少，从而大幅提高因感染等导致死亡风险的一种综合征。NIAID为开发应对ARS等公共卫生危机状况的治疗药物，正在直接支持生物企业候选物质的研究开发。在新冠肺炎疫情（全球大流行）期间，该机构为推动疫苗开发，与Moderna签署了许可协议，支持疫苗迅速实现商业化。报道指出，特别是在中性粒细胞减少症治疗药物方面，Amgen的“Neulasta”和Sanofi的“Leukine”等已被开发出来；在血小板减少症方面，Amgen的“Nplate”等也被列入生物医学高级研究与开发局（BARDA）清单，相比之下，针对淋巴细胞减少症的相关治疗药物目前仍完全空白。

NeoImmunetech CI（图片由 NeoImmunetech 提供）

NeoImmuneTech通过此次作为放射性核武器应对项目（RNCP）一环签订的合同，将把新药候选物质NT-I7（物质名Epineptakin Alfa）提供给NIAID用于ARS治疗药物开发研究。鉴于该疾病的特性，无法以暴露于放射线的患者为对象开展临床试验，因此将进行两轮动物实验。首先由NIAID开展啮齿类动物实验，之后由BARDA进行包括猕猴在内的灵长类动物实验。报道解释称，经过上述程序，如果获得美国联邦政府国家战略物资的认定，通过紧急使用授权（EUA），NeoImmuneTech就有望实现首个产品销售收入。

NeoImmuneTech补充称，此前与杜克大学研究团队、美国放射暴露损伤网络（RITN）以及美国放射研究学会（RRS）共同发布的非临床研究结果显示，在暴露于放射线后接受NT-I7给药的实验组，其整体T细胞数量相较对照组更快恢复至正常水平，由此对商业化充满信心。Yang代表表示：“去年10月，美国卫生与公众服务部以2.9亿美元（约合3700亿韩元）的规模采购了Nplate”，并称预期销售额相当可观。

此外，关于进军美国以外海外市场，他表示：“计划与欧洲卫生应急准备与响应局（HERA）展开协商”，“欧洲也在发展核电，再加上俄乌问题等因素，自去年以来对ARS治疗药物储备的需求不断增长，我们将力争开展紧密磋商。”

NeoImmuneTech代表 Yang Sehwan 3日在首尔永登浦区汝矣岛举行的企业说明会上发言。/照片=记者 Lee Chunhee 提供

Yang代表在当天说明会上还介绍了除ARS之外，以胰腺癌、微卫星稳定型（MSS）结肠癌、脑癌（胶质母细胞瘤）、弥漫性大B细胞淋巴瘤等为对象的免疫抗癌药或嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗药物联合临床进展情况。他表示：“今年上半年将在美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布‘NIT-110’临床试验（以实体瘤为对象，与‘Keytruda’联合的临床试验）2a期剩余结果，下半年计划公布NIT-110、106、119、107、109等相关结果。”其中，“NIT-106”和“NIT-119”分别是以皮肤癌和非小细胞肺癌为对象、与“Tecentriq”联合的临床试验，预计下半年将公布2期中期结果。“NIT-107”是针对脑癌的一种——胶质母细胞瘤，与替莫唑胺联合的临床试验，预计下半年将给出1、2期中期结果。“NIT-109”则是以消化道癌为对象，与Opdivo联合的临床试验，预计下半年将公布1期中期结果。

NeoImmuneTech还在推进与CAR-T细胞治疗药物“Kymriah”的联合临床。Yang代表解释称：“CAR-T治疗药物存在只能给药一次的弱点”，“通过NT-I7可以增强CAR-T疗效，因此备受关注。”此次被命名为“NIT-112”的临床试验，预计将在今年下半年得出1b期最终结果。