拿下德国的Coreline，受阻美国的Vuno……医疗AI企业海外业绩分化

by Park Jeongyeon

Published 19 May.2026 09:44(KST)

Coreline受益于德国肺癌筛查纳入医保，订阅收入扩大
Lunit借北美大型放射影像服务企业渠道实现规模增长
Vuno因DeepCARS在FDA审批延迟，美国保险纳入时间表存不确定性

进军海外市场的国内主要医疗人工智能（AI）企业今年一季度业绩在“国家别”维度上出现明显分化，引人关注。搭上德国国家肺癌筛查项目快车的Coreline Soft销售额增长近50%，而拿下北美大型放射影像服务商渠道的Lunit则创下一季度历史最高业绩。相反，由于美国食品药品监督管理局（FDA）审批延迟，错过进入美国医保报销时点的Vuno销售额出现倒退。

德国肺癌筛查纳入医保……Coreline订阅型收入扩大

据业界19日消息，Coreline Soft一季度合并销售额为13亿韩元，同比增加48.7%。海外销售占比达到62.4%，超过一半。市场正关注Coreline Soft的营收结构变化。一次性销售即告结束的永久授权占比在下降，而根据筛查数量和合同期限反复产生收入的模式正在形成。一季度Coreline Soft基于使用量和期限的循环收入占比为49.0%，较上年同期的38.9%上升10.1个百分点。基于使用量计费（PPU）的销售额在1年内增长了319.7%。

Coreline Soft循环收入增势最为突出的市场是德国。德国自上月1日起，开始对50至75岁吸烟人群实施低剂量计算机断层扫描（LDCT）肺癌筛查，并将其纳入医保。这意味着即便接受筛查，患者自付费用几乎为零。新纳入筛查对象的人口就约有550万名。Coreline Soft在一季度于德国新签11份医院合同，这一数字在一个季度内就超过了其2025年全年新签10份合同的目标。柏林夏里特医院、海德堡大学医院、汉诺威医科大学附属医院等德国主要医疗机构均已成为其客户。

与北美大型放射影像企业扩大合作的Lunit……规模增长，盈利仍是课题

与瞄准纳入国家筛查体系的Coreline Soft不同，Lunit更侧重通过与当地大型放射影像服务商直接签约来锁定筛查量。Lunit一季度合并销售额为240亿韩元，同比增加25%，创下一季度历史最高业绩。海外销售占比高达97%。

推动增长的动力来自北美渠道的扩张。Lunit子公司Lunit International与北美最大门诊放射影像服务商之一RadNet续签合同所带来的效果，已经反映在一季度业绩中。RadNet是在全美运营门诊放射影像筛查中心的企业，随着由Lunit Insight分析的筛查影像数量增加，其销售额也同步增加。目前北美市场约占Lunit癌症诊断业务销售额的70%。

在日本，通过与富士胶片的合作产生的销售额也较上一季度增长了70%。截至一季度末，导入Lunit解决方案的医疗机构在全球已超过3600家，使用的医务人员约9500名，年度分析的医疗影像数量约为1970万件。不过，盈利能力仍是难题。Lunit一季度录得营业亏损136亿韩元，继续处于亏损状态。虽然销售扩张速度很快，但舆论认为，尚难以判断其已经进入正式的盈利回收阶段。

DeepCARS审批延迟……Vuno美国市场战略受阻

以生物信号为基础的AI医疗器械企业Vuno在进军美国市场的时间表充满不确定性的背景下，一季度交出了不佳的成绩单。合并销售额为60亿韩元，同比减少19.3%，海外销售占比仅为0.4%。

其主力产品——AI心脏骤停预测解决方案“VUNO Med DeepCARS”进军美国的时间表也被按下了暂停键。Vuno近日收到FDA就DeepCARS 510(k)认证发出的NSE（等同性证据不足）通知。510(k)是要求证明与既有获批产品在性能上实质相似的审批程序。DeepCARS是Vuno的核心产品，曾在2025年中贡献了348亿韩元总销售额中的257亿韩元。

FDA审批延迟与美国医保报销进度直接挂钩，因此打击较大。美国医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services，CMS）曾考虑将DeepCARS纳入向医院支付额外补偿的新技术补偿对象，但前提条件是获得FDA批准。随着本次认证推迟，DeepCARS进入美国收费体系的时间也很可能被一并推后。