以韩国2型糖尿病患者为对象
Hanmi制药已在为扩大自主开发的GLP-1新药Epeglenatide糖尿病适应症而开展的韩国境内Ⅲ期临床试验中启动首次给药。
Hanmi制药18日表示，已在以韩国2型糖尿病患者为对象、评估Epeglenatide与二甲双胍和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（达格列净）联合疗法血糖控制效果的Ⅲ期临床试验中，向首位受试者开始给药。
此次Ⅲ期临床是食品医药品安全处于今年1月21日批准的临床课题，以使用二甲双胍和达格列净仍未能实现血糖控制的2型糖尿病患者为对象，在联合给予Epeglenatide时，与安慰剂进行有效性和安全性的比较评估。Ⅲ期临床将以韩国患者为对象，以多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照方式进行，临床结束时间预计为2028年。
Epeglenatide应用了Hanmi制药的自主平台技术“Lapscovery”。此前，公司已与全球合作伙伴一起，以约6000名2型糖尿病患者为对象开展了全球临床试验，据公司方面介绍，在体重减轻和血糖控制效果的同时，还确认了其在心血管和肾脏保护方面的潜在功效。相关研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）、《循环》（Circulation）等期刊。
Hanmi制药将肥胖视为可发展为2型糖尿病和心血管疾病等的复合代谢性疾病，正启动扩展Epeglenatide应用范围的产品全生命周期管理（Life Cycle Management，LCM）战略。除糖尿病适应症外，公司还在研究自动注射笔、预充式注射器等剂型多样化，以及与数字融合药品（Digital Therapeutics，DTx）的结合模式等。
Kim Nayoung Hanmi制药创新成长部门负责人表示：“Epeglenatide是一款不仅可用于肥胖，还能将治疗领域拓展至糖尿病、心血管及肾脏疾病等多种代谢性疾病、具有潜力的创新新药。通过本次联合用药Ⅲ期临床，我们将明确证明Epeglenatide的血糖控制能力，并持续积累其作为‘综合代谢性疾病治疗药物’的临床证据。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
