Brexogen已启动利用其自有平台技术开发的心肌梗死治疗药物的临床试验。
13日，Brexogen表示，其基于自家外泌体平台技术开发的心肌梗死外泌体治疗药物“BRE-MI”已获美国食品药品监督管理局（FDA）一期临床试验计划（IND）批准，即将在美国启动一期临床试验。本次临床试验是国内企业开发的心肌梗死外泌体治疗药物首次在主要国家进入一期临床阶段，尽管仍处于一期临床研究阶段，但因以心肌梗死患者为对象开展试验，意义重大。
继首个管线——特应性皮炎外泌体治疗药物“BRE-AD01”之后，第二个管线——心肌梗死外泌体治疗药物“BRE-MI”也进入临床阶段，由此，Brexogen成为国内外泌体类治疗药物企业中开发进度最领先、临床管线数量最多的公司。
“BRE-MI”是一款以具备已知心脏保护功效物质进行预激（priming）以增强组织再生功能的干细胞（BxC-R11）所产生的外泌体（BxC-R11e）为基础的心肌梗死治疗药物。公司方面称，在大小动物的临床前试验中，已证实其具有保护和增殖心肌细胞、抗炎和抗纤维化、促进微血管生成等心脏再生功效。此外，给药后的外泌体可促进心脏内血流供应，并在受损组织内均匀分布，诱导周围细胞间的有机相互作用，从而有助于恢复受损的心功能。
Brexogen于去年11月与位于美国马里兰州的临床试验委托机构（合同研究组织，CRO）KCRN Research签署了“BRE-M”共同开发合同，并已收取10亿韩元预付款。双方计划在紧密合作的基础上，成功推进本次临床试验。
Brexogen首席执行官 Kim Su 表示：“我们将全力以赴，在全球临床环境中证明这款基于外泌体的心肌梗死治疗药物的安全性和有效性，并将其开发为能够从根本上修复受损心脏功能的治疗方案。”
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