筹集3亿美元大规模资金

基于GC Cell的NK细胞制造技术成立的Artiva,其NK细胞治疗药物“AlloNK”(AB-101)即将进入3期临床试验。


GC Cell称“美国Artiva的NK细胞治疗药物进入3期临床” View original image

GC Cell于11日表示,其美国关联公司Artiva正在开发的AB-101已进入3期临床试验阶段,并完成了3亿美元(约4000亿韩元)的资金筹集。


Artiva已与美国食品药品监督管理局(FDA)就单一注册用3期临床试验设计达成一致。与通常需要进行两次3期临床不同,该路径仅凭一次试验结果即可申请品种上市许可。公司计划今年下半年开始给患者给药,并以在2028年下半年产出关键数据、2029年提交上市许可申请为目标。


Artiva表示,在以对既有治疗药物(生物制剂/靶向合成疾病修饰抗风湿药物,b/tsDMARDs)无反应的难治性类风湿关节炎患者为对象进行的2a期临床试验中,已获得具有统计学意义的数据。在完成至少6个月随访的患者群体中,71%达到美国风湿病学会50%应答标准(ACR50,症状改善50%),在高灵敏度分析结果中,在28名可评估的类风湿关节炎患者中,所有患者的B细胞均被完全清除。


Artiva还表示,由于在干燥综合征和系统性硬化症中获得的早期数据同样呈现积极趋势,公司已与FDA就其他适应症的安全性数据库构建达成一致。


Artiva宣布,通过发行普通股和预付认股权证,筹集了约3亿美元资金。本次融资不仅有医疗健康专业投资机构参与,源头技术合作伙伴GC Cell和绿十字控股公司也参与其中。



筹集的资金将用于AlloNK类风湿关节炎3期临床试验的运营、全球超过80个临床试验中心的扩展,以及支撑至2029年上市许可申请阶段的运营资金。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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