应对政府仿制药药价制度改革
更换掌门等组织调整“加速”
Il-Dong制药合并子公司Unovia
Yuyu制药、Medytox、Dongwha药品等
引进外部专家推进人事革新

国内主要制药公司相继更换研究开发(R&D)主管,并加快推进将此前分拆出去的研发子公司重新合并等组织重组。由于政府在大幅下调仿制药药价的同时,决定对研发投入占比较高的企业给予药价优惠,业界被解读为为获取“创新型企业”地位而着手强化研发能力。有评价认为,这已超越单纯的人事更替,上升为经营战略重心的转移。


药价下调重击制药业界 全力强化R&D View original image

据制药生物行业17日消息,Il-Dong制药于本月13日召开董事会,决定吸收合并新药研发子公司Unovia。合并基准日为即将到来的6月16日,将以不发行新股的无增资方式进行。分拆尚不足3年便决定重新合并。此前本月1日,公司已从全球大型制药企业背景、曾任职于Dong-A ST的本部长(社长级)Park Jaehong,引入其全面统筹R&D。他曾在杨森(Janssen)、武田制药(Takeda Pharmaceutical)、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)等企业主导临床与商业化工作。


Il-Dong制药于2023年11月通过物理分拆R&D部门,设立了Unovia,旨在剥离连续3年亏损主因的研发费用。效果立竿见影:2023年营业亏损为407亿韩元,次年则转为49.8亿韩元的盈利。然而,由于分离了R&D部门,研发费用占销售额比重从2023年的16.3%骤降至2024年的1.54%,去年也仅为6.54%。


在分拆3年后做出再合并的决定,被解读为对政府药价制度改革的事前应对。保健福祉部上月通过药价制度改革方案,决定将仿制药药价的测算比例从原研药的53.55%下调至45%。但对研发占比较高的创新型制药企业,已上市品种可享受49%的特例药价,新上市仿制药则可在最长4年内获得相当于原研药60%的优惠。创新型认证条件中“医药品销售额中R&D比例”的标准也从销售额1000亿韩元以上企业的5%上调至7%。Il-Dong制药去年R&D占比为6.54%,虽然高于现行标准5%,但未能达到即将适用的7%。对处方药占总销售额约55%的Il-Dong制药而言,一旦失去创新型地位,将对销售及盈利结构造成直接冲击。由于子公司R&D投资如何计入母公司评价仍存在不确定性,被解读为公司希望将R&D业绩重新并入总公司口径,以事前消除不确定性。


这一动向正向整个行业扩散。Dong-A ST为填补Park Jaehong转投Il-Dong制药留下的空缺,从NeoImmuneTech前代表中引进副社长Oh Yoonseok,任命其为首席科学官(CSO)。公司计划在免疫疾病、代谢疾病及抗癌领域的主要管线方面,系统推进全球临床开发、技术合作与开放式创新。SK bioscience则引进感染病领域研究项目管理专家Ma Sangho副社长,任命其为生物研究本部研究支援室室长,并编制研究企划组、生物监管管理组、非临床支援组、临床样本分析组等,重构研究管理流程。


Yuyu制药为强化下一代改良新药管线,从事开发企划、业务开发(Business Development)工作多年的Ryu Hyunki常务被引进担任开发本部长。Medytox则延揽在韩国杨森全球临床团队工作逾20年的Lee Taesang常务。Dongwha药品也引进曾任Yuyu制药开发·营业本部长及中央研究所所长的Jang Jaewon专务,担任研究开发本部长。



业内一位相关人士表示:“随着药价制度改革使研发投资业绩与药价直接挂钩,制药企业不得不在引进外部专家的基础上,连带推进管线重组和组织结构调整”,“此次R&D人事革新不会止步于短期应对。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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