“GLP‑1类治疗药物虽现视神经病变风险信号但因果关系未证实”
“视网膜病变恶化与血糖骤然改善有关”
“在专科医生管理下处方与监测至关重要”

随着包括Ozempic(通用名司马鲁肽)在内的胰高糖素样肽‑1(GLP‑1)受体激动剂被纳入健康保险给付范围,预计国内2型糖尿病患者的治疗可及性将得到提升。针对近期学界关注的眼科不良反应担忧,专家强调称:“尚未证实存在直接因果关系,需要谨慎解读。”

14日,在首尔中区万怡万豪首尔明洞酒店举行的“2型糖尿病治疗范式的变化与在韩国临床现场的应用现状”媒体会议上,专家们正在发言。韩国诺和诺德提供

14日,在首尔中区万怡万豪首尔明洞酒店举行的“2型糖尿病治疗范式的变化与在韩国临床现场的应用现状”媒体会议上,专家们正在发言。韩国诺和诺德提供

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国内专家在14日于首尔中区万怡万豪首尔明洞酒店举行的“2型糖尿病治疗范式变化与在国内诊疗现场的应用现状”媒体会议上表示:“随着2型糖尿病治疗范式从以血糖为中心,转向同时考虑体重、心血管、肾脏疾病等方向,GLP‑1受体激动剂的应用将进一步增加。”


随后,他们就近期引发争议的眼科不良反应表示:“虽然有部分统计学相关性报告,但与药物之间的直接因果关系仍需继续观察。”


在2型糖尿病患者的主要眼科不良反应中,缺血性视神经病变被视为重点问题。根据去年发表于国际学术期刊《美国医学会眼科学杂志》的研究结果,在使用司马鲁肽的患者中,缺血性视神经病变的发生风险,在2型糖尿病患者组中约高出4倍,在超重或肥胖患者组中则约高出7倍。


缺血性视神经病变是由于通向视神经的血流减少或阻断而导致视力突然下降的疾病。主要在患有高血压、糖尿病、高脂血症等血管疾病的患者中发生风险较高,严重时可能留下永久性视力损伤。


首尔峨山医院内分泌内科教授 Jo Yoonkyung 就GLP‑1制剂与该疾病之间的关联性解释称:“在回顾性分析中,有报告显示,与未使用该药物的患者相比,使用者发生该疾病的风险略有升高,并在部分研究中证实具有统计学显著性”,但同时指出:“药物通过何种机制诱发这一病变尚未明确,因此直接因果性仍不确定。”


对于另一项被提及的眼科不良反应——糖尿病性视网膜病变恶化,她表示,难以将其视为GLP‑1制剂所特有的不良反应。


Jo教授指出:“早已知晓,血糖较高的患者在使用胰岛素等药物、使血糖得到迅速改善时,视网膜病变可能会恶化这一现象”,“GLP‑1制剂具有快速改善血糖的特点,因此可能出现这一现象,但这并不是GLP‑1受体激动剂或Ozempic的特异性不良反应。”


这些专家在不良反应管理层面强调了处方环境的重要性。江北三星医院内分泌内科教授 Park Cheolyoung 表示:“必须在具备正确经验的医生控制之下实施治疗和监管”,“否则,无法对疾病疗效作出准确评估,也无法做好不良反应监测,患者的风险度可能大幅上升。”



Ozempic在去年9月以自费药形式在国内上市后,自今年2月1日起被纳入健康保险给付范围。给付标准限定为:在使用二甲双胍与磺脲类药物或胰岛素联合治疗2至4个月以上后,糖化血红蛋白仍在7%以上的患者。有观点指出,该标准过于严格。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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