[特色股]JLK:脑卒中分析解决方案获美国FDA上市前许可 股价走强 View original image

JLK股价走强。分析认为,这是受其基于非增强CT(Non-Contrast CT, NCCT)的脑卒中分析解决方案“JLK-NCCT”获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)上市前许可的消息推动。


截至26日下午1时56分,JLK报7660韩元,较前一交易日上涨4.64%。


公司方面表示,此次510(k)批准意义重大,因为这意味着在脑卒中诊疗过程中最先实施的非增强CT阶段,用于快速识别疑似患者并设定优先顺序的人工智能技术,其临床价值得到了认可。


“JLK-NCCT”具备在筛查疑似脑出血患者的同时,从脑梗死患者中区分出需要进行介入治疗的大血管闭塞(LVO)疑似患者的功能。尤其是,一般通过CT血管造影(CTA)才能确认的LVO,也可在非增强CT阶段提前识别,从而支持急诊室中对患者的快速分诊与应对。


业内预计,随着此次510(k)批准,JLK的脑卒中人工智能产品组合扩张战略也将进一步提速。非增强CT是对大多数脑卒中患者最先实施的基础检查项目,一旦在这一阶段应用人工智能解决方案,后续的CTA、CT灌注成像(CT perfusion)、磁共振成像(MRI)等检查以及治疗阶段,都可自然衔接,形成一体化结构。



公司相关负责人表示:“此次获得FDA 510(k)并不仅仅意味着取得一项许可”,并称“在脑卒中诊疗初期阶段引入人工智能,构建了快速筛查疑似患者、支持分诊与应对的基础,这一点也将成为今后扩大美国市场销售的重要契机”。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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