“T-Cure”继获美国FDA创新医疗器械认定 后崛起为釜山代表性潜力企业

一家具备全球首创360度激光技术的教师创业企业入选釜山市的有望企业项目“BoUNICORN”。


T-Cure是一家由国立釜庆大学医疗工学专业教授 Kang Hyeonuk 创立的深度科技医疗器械初创企业。

国立釜庆大学教授 Kang Hyeonuk(Tecure 代表)。

国立釜庆大学教授 Kang Hyeonuk(Tecure 代表)。

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釜山市从本地有潜力的初创企业中,筛选出具有较高全球成长可能性的10家公司,并于上月23日公布为“BoUNICORN”企业。T-Cure凭借其技术实力和商业化能力获认可而入选。


T-Cure正在开发利用内窥镜激光治疗肥胖和2型糖尿病等慢性代谢性疾病的下一代医疗解决方案。尤其是在去年,T-Cure在内窥镜用激光治疗器械领域,全球首次被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为“创新医疗器械(Breakthrough Device Designation)”,在业内备受瞩目。


FDA创新医疗器械指定制度是授予相较于既有治疗方法预期具有优越性的技术的一项制度。通过该指定,T-Cure不仅获得了快速许可审批支持,还争取到今后纳入美国医疗保险(Medicare)报销范围的可能性。


T-Cure的核心技术是“360度全方位精密能量传递平台”。与传统单一方向照射的激光方式存在损伤器官风险不同,该技术能够对十二指肠黏膜进行精密且均匀的处理,引导其再生,并改善血糖调节功能与实现体重减轻。尽管采用一次性内窥镜手术方式,却有望达到相当于外科手术的治疗效果,被评价为将革新性地提升患者生活质量。


教授 Kang Hyeonuk 表示:“通过此次入选BoUNICORN,再次证明了T-Cure的技术竞争力”,“以FDA创新医疗器械地位为基础,将扩大与全球医疗器械企业的战略合作伙伴关系,并发挥带动釜山医疗器械产业走向全球市场的作用”。



T-Cure已与全球医疗器械企业Taewoong Medical建立合作关系并推进共同开发项目,加速推进商业化。公司计划在2027年前完成全球投资引进及国内外临床试验,跃升为代谢性疾病介入治疗领域的全球领导者。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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