完善共同利用煎药室评价认证制度：“提升中药制备安全性”

保健福祉部26日表示，已重新制定专门负责中药煎制的共同利用煎药室（院外煎药室）评价认证标准。

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共同利用煎药室认证制度是为提高中药的安全性和可信度，对煎药室的设施、运营以及整个煎制过程进行评价的制度。目前在全国127家共同利用煎药室中，有25家（药针制剂8家、普通中药制剂17家）获得认证。认证制度分为“药针制剂煎药室”和“普通中药制剂煎药室”两类进行评价。

此次认证标准在由各领域专家组成的工作组（Task Force）运作基础上，经过业界意见征集和讨论程序，并通过共同利用煎药室评价认证委员会的审议和表决予以最终确定。为强化药针（中药）安全性，一方面提高了药针制剂认证标准，另一方面为减轻作为评价对象的煎药室的业务负担，对行政程序进行了合理化，这是本次修订的一大特点。

主要调整内容包括：▲新设药针制剂共同利用煎药室性能适格性评价 ▲将“院外煎药室”评价认证更名为“共同利用煎药室”评价认证 ▲缩短申请认证所需的最低运营期限 ▲新设对优秀机构免予中期评估的标准 ▲删除针对普通中药小规模认证共同利用煎药室的突击检查规定等。

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保健福祉部韩医药产业科科长 Park Jong-eok 表示：“将通过强化包括药针在内的中药煎制安全性并激活评价认证制度，努力提升国民对韩医药的信任度，为增进国民健康作出贡献。”

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