阿尔茨海默病治疗药物开发企业ADEL称,将在“第27届大韩民国新药开发奖(KNDA)”颁奖典礼上获得技术出口部门“技术出口奖”。


ADEL获第27届大韩民国新药开发奖“技术出口奖” View original image

大韩民国新药开发奖是为促进国内生物健康产业发展和新药研发而设立的奖项,由韩国新药开发研究组合主办、政府部门后援,是一项具有权威性的奖项。


此次获奖是因为阿尔茨海默病治疗候选物“ADEL-Y01”的技术价值,以及与全球制药企业赛诺菲(Sanofi)达成大规模技术转让所取得的成果得到认可。


ADEL于去年12月与全球制药企业赛诺菲签署了将ADEL-Y01在全球范围内的独家开发及商业化权利进行转让的许可协议。合同总规模最高为10.4亿美元(折合韩币约1.53万亿韩元),其中无需返还的预付款为8000万美元(约1180亿韩元)。这一成果被评价为国内生物风险企业在临床1期阶段实现的具有重要意义的技术出口案例。


ADEL一直聚焦于阿尔茨海默病发病机理中的核心因素——Tau蛋白乙酰化修饰,开展治疗药物开发。“ADEL-Y01”通过选择性靶向变异Tau(acK280),并特别设计为不影响发挥正常功能的Tau蛋白,从而降低因抑制Tau功能而可能引发的不良反应风险,这是其一大特点。


在近期完成的、以40名成年人为对象的临床1期单次给药(SAD)试验中,已确认药物的安全性。在该试验中,▲即便静脉输注最高100mg/kg的大剂量,也未出现严重药物不良反应(SAE)或中止给药案例,▲并观察到与剂量成正比的药代动力学(PK)特性。



ADEL首席执行官Yoon Seungyong表示:“我们不会因本次成果而止步,将以所获取的资金为基础推进后续管线开发,跃升为引领攻克疑难脑疾病的全球性生物企业。”


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