全球临床试验检体分析机构GCCL(지씨씨엘)10日表示,已于本月9日与欧洲本土的临床试验及诊断服务专业企业“Medicover Integrated Clinical Services (MICS)”签署业务合作谅解备忘录(MOU),以推进全球多国临床试验服务业务合作。


双方将通过本次谅解备忘录,构建覆盖欧洲、美国及亚太地区(Asia-Pacific, APAC)的协作体系,并以各自于各区域积累的临床试验运营经验和客户沟通能力为基础,在执行全球临床试验项目时提升跨区域沟通效率和项目运营稳定性。

GCCL与MICS签署全球多国临床试验服务合作谅解备忘录 View original image

本次业务协议的主要内容包括:▲区域间临床试验运营及检体分析合作,▲临床试验项目管理支持及按区域联动客户沟通,▲联合营销合作,▲共同发掘客户并拓展市场,▲通过试验项目联动及分析效率提升来强化服务竞争力等。


尤其是,本次业务协议将MICS在欧洲及美国的临床试验运营经验和当地网络,与GCCL在包括韩国在内的亚洲区域的临床试验检体分析能力及项目管理经验相结合,有望为全球客户提供一个跨区域临床运营与分析有机衔接的、优化的临床试验环境。


Łukasz Hubisz(General Manager,韩文名:우카시 후비시)MICS总负责人表示:“本次协议是基于双方在各自区域实际执行临床试验的经验,为提升全球临床试验项目运营效率而开展的合作”,并称“通过与GCCL的合作,将强化与包括韩国在内的亚洲地区客户的沟通,更加顺畅地支持全球临床试验的实施”。


GCCL代表Jo Gwanggu(조관구)表示:“本次协议是夯实连接欧洲与亚洲的临床合作伙伴关系的重要第一步”,并称“通过与MICS的战略合作,将提出全球临床试验执行的新标准,为客户提供切实可见的分析成果”。


另一方面,MICS隶属于在欧洲成功执行多种临床试验项目的Medicover Healthcare Group,面向制药、诊断、医疗器械、临床试验受托机构(Contract Research Organization, CRO)等多个领域的客户,提供专门化的临床研究服务。其主要服务由中央实验室、临床试验机构管理、精准医学等构成,并战略性利用Medicover所拥有的尖端诊断设备、医疗门诊及医院基础设施,提供高质量服务。



GCCL是获得韩国食品医药品安全处GCLP(Good Clinical Laboratory Practice,良好临床实验室规范)全领域认证的临床试验检体分析机构,提供从临床Ⅰ期到Ⅳ期、覆盖临床试验全周期且符合全球标准的定制化临床合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)服务。其依托符合全球质量标准的多种分析平台(包括引进滴度数字聚合酶链式反应设备ddPCR等)、专业的检体分析及分析方法开发服务,不仅为韩国本土制药生物企业,也为亚洲区域及全球合作伙伴提供临床试验检体分析支持。


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