36周长期给药验证体重与去脂体重改善
同时推进糖尿病适应症扩展

韩美药品的下一代肥胖治疗三重作用药物“HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)”在进入美国临床2期后,已开始对受试者给药。


韩美药品2日表示,自从获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准临床2期试验计划(IND)后,时隔约三个月已完成首例受试者给药。临床2期预计将在2027年上半年结束。公司计划加快研发进度,以2030年实现商业化为目标。

Hanmi研发中心全景。Hanmi制药提供

Hanmi研发中心全景。Hanmi制药提供

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在本次临床2期中,将通过36周的长期给药,重点评估肥胖及重度肥胖患者的体重减轻效果以及去脂体重变化等指标。


HM15275是一种可同时刺激胰高糖素样肽(GLP)-1、胃抑制多肽(GIP)、胰高糖素(GCG)受体的三重作用药物。其目标是在较现有GLP-1类药物进一步扩大减重幅度的同时,将肌肉流失降至最低。韩美药品以实现体重减轻25%以上的效果为目标。


目前上市的基于GLP-1的肥胖治疗药物Wegovy(成分名Semaglutide)和Mounjaro(成分名Tirzepatide),在临床试验中显示出约15%至20%的体重减轻效果,但未能达到被视为与肥胖代谢手术相当水平的25%至30%的减重,因此被评价为存在局限。



韩美药品计划在肥胖之后,将HM15275的适应症扩展至糖尿病治疗领域。公司今年1月已获得FDA批准,针对糖尿病患者开展评估血糖控制效果的临床2期IND,并计划在今年上半年启动相关临床试验。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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