专注于纳米医药品开发的专业企业Inventera于26日表示,公司已获得韩国交易所科斯达克上市预备审查的批准。随着近期核心管线INV-002被国家新药开发事业团(KDDF)选定为优秀课题等开发成果的持续显现,今年提出的核心目标——推进首次公开募股(IPO)上市也正逐步成为现实。

Inventaera获科斯达克上市预备审查批准 View original image

Inventera计划此后向金融监督院提交证券申报书,并面向机构投资者进行需求预测等公开募集程序,力争在2026年上半年完成科斯达克上市。上市主承销商为NH投资证券和友珍投资证券。


目前,Inventera正在推进其核心管线——用于肌肉骨骼系统的纳米磁共振成像(纳米-MRI)造影剂INV-002的国内Ⅲ期临床试验。公司计划在明年年初前完成Ⅲ期给药后,推进品种许可申请。为此,正在与食品医药品安全处进行事前审议。


后续管线开发也在同步进行中。用于淋巴系统的纳米-MRI造影剂INV-001处于Ⅱa期临床阶段。用于胰胆管疾病的口服纳米-MRI造影剂INV-003也在开发之中。Inventera表示,近期INV-003被选定为KDDF课题并已签署研究协议。INV-003是一款用于胰腺癌、胆管癌、胰腺囊肿等胰胆管系统疾病精确诊断的下一代纳米-MRI造影剂,公司计划以本次课题为基础,从明年起正式加快推进其进入临床阶段。


在商业化方面,公司此前已与国内第一大造影剂销售企业东国生命科学签署了关于纳米-MRI造影剂新药的独家销售合同。根据合同,东国生命科学获得了该产品在国内的生产及市场营销、销售和流通的独家销售权,并同时取得了包括东南亚在内的海外出口权。


两家公司在签约之后仍保持着紧密的业务协作,并正根据INV-002Ⅲ期临床试验的进度,全面展开包括预营销(pre-marketing)在内的商业化准备。Inventera同时还在加快面向全球制药企业及影像医疗企业的全球许可输出(License-out,L/O)进程,公司表示,预计上市之后的业务成果可见度将进一步提升。


Inventera代表Shin Taehyun表示:“此次通过上市预备审查,是公司纳米药物递送平台以及纳米-MRI造影剂技术实力和商业价值获得官方认可的结果。我们将无差错地推进剩余的上市程序,跃升为全球纳米医药品专业企业。”



Inventera首席商务官(CBO)Yoo Taesook表示:“通过在国内外开展临床试验,我们不仅验证了在全球监管环境下的适应性,也确认了在国内市场的商业潜力,因此各条管线进军海外市场的战略也正日益具体化。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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