东亚ST于23日表示,远程患者监测平台“HiCardi”已被健康保险审查评价院认可为“通过远程心率技术进行监测(EX871)”的医保给付项目。
HiCardi平台是由Mezoo开发、东亚ST销售的国内首款可穿戴患者监测系统。该平台可远程监测多名患者的实时心电图、心率、呼吸频率、皮肤温度、血氧饱和度等生命体征。其采用轻量化可穿戴贴片形式,改善了传统心电图检测设备带来的不便。
HiCardi于2020年作为首个可穿戴设备,被认可为“心电图床旁监测(E6544)”医保给付项目。此后在实际临床环境中稳定运行超过5年,持续积累了大规模真实世界证据(Real-World Evidence,RWE)。这些累积的RWE证明了HiCardi的可靠性和可持续性,并以此为基础获得了EX871收费项目。
“通过远程心率技术进行监测(EX871)”是针对心律失常发生风险较高、需要实时监测或对治疗效果进行连续监控的患者实施的检查。“心电图床旁监测(E6544)”仅以卧床患者为对象,而EX871则要求在门诊或住院期间,即使患者处于移动状态,也必须能够进行实时监测。
针对在院内频繁移动患者的实时监测,不仅需要具备对生命体征的测量与分析性能,还必须实现与患者位置和移动无关的不中断监测,这被视为核心要件。HiCardi以不局限于病床或病区、而是覆盖整个医院的连续监测环境为前提,在实际临床一线运行,并在多家医疗机构持续积累RWE。
HiCardi平台目前在全国350多家以上的高级综合医院、综合医院、专科医院及诊所等机构中用于移动患者的实时监测。在国内47家高级综合医院中,有25家以上已引入并运营该系统,引进医院和使用科室的范围仍在持续扩大。
基于单通道心电图的HiCardi优先在制度内医疗现场使用,其安全性和适用性已得到验证。为反映医务人员需求和医院运营现实,产品线扩展到了HiCardi+,最近又通过基于多通道心电图的“HiCardi M300”进一步扩充产品线,从而可以实现以病区、医院为单位的更为复杂的实时环境监测。尤其是此次收费项目并非针对某一特定产品,而是适用于全部HiCardi产品,全套HiCardi平台的技术积累和发展过程得到了制度层面的反映。
Mezoo代表Park Junghwan表示:“我认为,多年来在真实医疗现场使用过程中积累的数据和运营经验,促成了此次EX871收费项目的追加认可。在技术发展速度极快的医疗环境中,健康保险审查评价院在制定制度时,综合考虑了临床一线的变化和实际运营情况,我们对此深表感谢。”
东亚ST社长Jung Jaehun表示:“超越仅局限于病床或病区的监测,将整个医院视为一个连续监测空间的医院监测理念,正成为重要议题。HiCardi是一款以不局限于病床或病区的监测环境为前提、并在真实临床一线运行的数字医疗保健解决方案。”
他接着表示:“东亚ST将以连接医疗现场与技术的经验为基础,率先构建生态系统,使数字医疗保健解决方案HiCardi能够在制度和临床现场中稳定扎根并广泛普及。”
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