Medipost与拥有170年历史的日本制药企业帝国制药签署了关于“Cartistem”在日本的独家许可协议，由此正式为进军日本骨科市场打开突破口。
Medipost于19日表示，公司已与日本帝国制药就“Cartistem®”在日本境内商业化的独家销售权签署许可协议。本次协议是在近期完成Cartistem日本三期临床试验之后，推进日本商业化阶段的核心战略合作伙伴关系。
本次协议通过Medipost日本法人（MEDIPOST K.K.）签订，构成为以预付款和基于品种许可的短中期里程碑（技术使用费），以及与销售业绩挂钩的长期里程碑。帝国制药将在合同签订的同时支付约118亿韩元（800万美元）的预付款。这一决定是基于对Cartistem在日本市场商业化可能性的高度信任而作出的。此外，在获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的品种许可批准时，将支付总计约148亿韩元（1000万美元）规模的里程碑款项。Cartistem的原料药将由Medipost在韩国国内生产和供应，制剂成品则计划通过日本当地的委托生产企业（合同生产组织，CMO）进行生产。
帝国制药也将通过本次合作伙伴关系着手进行强化其在日本骨科市场地位的战略性布局。公司将分阶段扩充约100人规模的专职骨科销售团队，并计划提升针对包括膝骨关节炎在内的高未满足医疗需求疾病的治疗药物供给能力。
Medipost全球事业本部长兼日本法人代表董事 Lee Seungjin 表示：“帝国制药是在日本骨科网络基础上具备销售能力的最优合作伙伴。通过双方合作，预计Cartistem进军日本市场的进程将加速。我们正以三期临床试验结束为基础，加快日本品种许可的准备工作，并以2028年实现商业化为目标，今后将继续保持双方之间的紧密合作。”
另一方面，本次签署合同的帝国制药成立于1848年，在“为没有疼痛的世界（For a World Without Pain）”这一口号之下，一直基于经皮给药技术开发、生产和销售医药产品，特别是经皮贴剂和医用麻醉性镇痛药。此外，在骨关节炎领域，帝国制药曾就目前在日本开展三期临床试验的NaPPS（硫酸多聚戊聚糖钠）皮下注射剂在日本境内的独家销售权，与ReqMed Company, Ltd.签署了基本销售合同。
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