Inventera 入选 KDDF“优秀课题”…INV-002 临床成果获官方认可
纳米医药品研发专业企业 Inventera 于16日表示，高性能纳米磁共振成像（MRI）造影剂新药候选物“INV-002”被国家新药开发事业团（KDDF）选定为2025年度优秀课题。
此次被选为优秀课题的项目是“以铁为基础的高性能T1-MRI造影剂新药候选物（INV-002）进入Ⅲ期的Ⅱb期临床研究”。Inventera 自2023年被选为 KDDF 资助课题以来，约2年间执行该项目，累计获得共64亿韩元规模的研发经费支持。
国家新药开发事业是由科学技术信息通信部、保健福祉部、产业通商资源部等三个部门共同推进的跨部门新药开发支持项目。本次优秀课题入选，意味着 INV-002 圆满完成既定研究目标，其技术和商业化成果获得了官方认可。
Inventera 通过 KDDF 的支持，成功完成了 INV-002 的韩国国内Ⅱb期临床试验。在此基础上，先后获得了韩国国内Ⅲ期临床试验计划（IND）批准以及美国食品药品监督管理局（FDA）Ⅱb期临床试验 IND 批准。INV-002 是一款专门用于磁共振关节造影（MR Arthrography）的纳米MRI造影剂。目前该产品正在进行韩国国内Ⅲ期临床试验，同时也在分阶段推进上市许可程序。
公司方面表示：“据悉，KDDF 优秀课题是在496个课题中，综合评估研究目标达成度、临床进展程度、技术创新性及今后商业化可能性等因素后，最终选出9个课题”，“此次入选具有对外确认 INV-002 开发成果的意义”。
Inventera 的后续管线“INV-003”也被选定为 KDDF 2025年度第二次非临床阶段课题，延续了国家课题的成果。INV-003 是一款专门用于磁共振胰胆管成像（MRCP）的口服纳米MRI造影剂候选物，正以对胰腺癌、胆管癌、胰腺囊肿等胰胆管系统疾病进行精密诊断为目标开展开发工作。Inventera 计划以本次课题入选为契机，正式加快 INV-003 的非临床开发，并推动其于明年进入临床阶段。
Inventera 以药物递送纳米结构体平台源头技术“Invinity™”为基础，构建了包括 INV-001、INV-002、INV-003 在内的高性能纳米MRI造影剂管线。公司补充称，近期已在美国登记了相关基础专利，从而进一步强化了以知识产权为基础的竞争力。
Inventera 代表 Shin Taehyun 表示：“此次被选为优秀课题，是通过 KDDF 的评估，正式确认了 INV-002 的临床成果和商业化可能性”，“我们将以核心管线的成果为基础，加快推进后续管线的开发，强化在全球市场的竞争力”。
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