国内首家同时供应用于临床前研究的
DS和DP
Kyungbo制药近日在龙仁市器兴区建立了用于生产前临床研究用样品的“ADC（抗体‑药物偶联物）研究中心”，并举行了开业仪式，该公司于15日表示。开业仪式上有80余名主要ADC开发企业及生物创业公司相关人士出席。
Kyungbo制药的ADC研究中心专用面积约为885坪，配备了从用于前临床试验的原料药（DS·Drug Substance）到国内首条成品（DP·Drug Product）生产线在内的全周期ADC委托开发生产（CDMO）系统，计划自明年年初开始投产。
特别是位于忠清南道牙山、正在投资约855亿韩元建设的ADC生产工厂竣工后，自2027年末起将能够生产用于临床一期、二期、三期试验的样品以及ADC成品，从而构建起从前临床研究到商业化的ADC药品“一站式”供应链。
Kyungbo制药计划通过在ADC研究中心开展ADC工艺开发、为大规模生产进行工艺放大（Scale‑up）以及前临床样品制造，来系统化ADC平台，并建立一套能够使向客户企业进行技术转移稳定且高效推进的体系。
DS中试生产设施采用灵活结构设计，可同时应用一次性（Single‑use）和多次性（Multi‑use）系统；DP生产设施则从西林瓶灌装到冷冻干燥的所有工序均在封闭环境中运行，避免对外暴露，从而提升质量和安全性。
Kyungbo制药代表Kim Taeyoung表示：“ADC研究中心是国内唯一一家能够从用于前临床的原料药到成品全流程供应的ADC委托开发生产设施。我们将与ADC生产工厂一道构建一站式供应链，帮助国内ADC开发企业和生物创业公司减少在中国、美国、欧洲等地制备临床样品所需的时间和成本负担，从而为韩国制药与生物产业作出贡献。”
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