突破现有疗法局限
Celltrion表示，其用于治疗自身免疫性疾病的药物Remsima（成分名：英夫利昔单抗）皮下注射（SC）制剂Zymfentra（美国产品名）的全球Ⅲ期临床试验事后分析结果已于26日发表于知名国际学术期刊。
此次公布的研究结果为以克罗恩病患者为对象开展的“LIBERTY-CD”临床试验的事后分析结果，已刊登在科学引文索引（SCI）期刊《临床胃肠病学与肝病学》上。该期刊按论文影响因子计算，位列相关领域前6%。
LIBERTY-CD临床试验旨在于中重度活动性克罗恩病患者中，验证英夫利昔单抗皮下注射维持治疗相较安慰剂的疗效优越性。本次发表的论文中，通过结肠镜检查，对不同部位（如小肠、大肠等器官）及不同节段（如回肠末端、左侧结肠、横结肠、右侧结肠、直肠等肠道特定部位）的治疗反应进行了细致分析。
作为一种慢性炎症性肠病，克罗恩病根据炎症发生部位可分为小肠型、大肠型等。其中，小肠型相较大肠型更难诊断，且更易出现穿孔、狭窄等情况，在疾病症状及进展阶段等方面存在差异。学界指出，对于药物治疗，不同病变部位的反应也可能存在差别。
在本次事后分析中，研究确认，接受英夫利昔单抗皮下注射维持治疗1年的患者群体，在不受炎症部位影响的情况下，相较安慰剂均表现出具有统计学意义的治疗效果。从小肠型到自回肠末端延伸至结肠、直肠的所有炎症部位，均呈现出一致的治疗效果。分析认为，该结果与以往在不同部位疗效存在差异的传统克罗恩病治疗药物形成区分。本次结果有望成为今后制定英夫利昔单抗皮下注射的治疗策略及治疗药物选择的重要依据。
此外，研究还显示，英夫利昔单抗皮下注射在小肠型和大肠型克罗恩病中均不受患者个体因素及治疗策略影响，从而为其在多种治疗策略下仍能保持稳定疗效提供了依据。
Celltrion相关负责人表示：“本次事后分析结果表明，Zymfentra无论炎症发生部位如何，均能展现出一致的治疗效果，提示其有望突破既有治疗药物的局限。我们将以已获证实的给药便利性和优异疗效为基础，努力改善更多患者的生活质量，并加快扩大处方使用。”
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