韩国德勤集团发布报告
“生物医药企业未来新药开发实验室”
全球生物制药企业通过“未来型新药开发实验室”提升研发生产率,并已取得具体成果。
25日,韩国德勤集团表示,已发布题为《生物制药企业的未来新药开发实验室:人工智能与数据如何改变研发格局》的报告,公布了上述调查结果。所谓未来型新药开发实验室,是指应用人工智能(AI)、机器人技术、云计算等数字技术、实现高度自动化的研究环境。
“数字技术正成为新药研发的‘游戏规则改变者’”
由于高价值药品的专利预计将于2030年前后陆续到期,各制药企业正加紧从外部获取新药候选物质及相关技术,以填补新药管线的空白。在生物制药企业之间,“要以可持续方式强化新药管线,就必须提升内部研发与创新能力”的共识也在快速扩散。
由此,数字技术投资正成为在同时提升研究效率与质量、并解决制药行业长期存在的生产率顽疾方面的核心动力。根据德勤健康解决方案中心今年4月针对104名生物制药研发高管开展的问卷调查结果,超过一半的受访者(53%)表示,通过“未来型实验室”提升了研发生产率。
45%的受访者称人为错误有所减少,30%表示成本效率得到改善,27%称治疗药物的开发速度加快。数字化转型实质性地改善了制药行业长期面临的研发生产率瓶颈。各企业计划继续加大实验室先进化投资。80%的受访者表示将维持或扩大对实验室数字化的投资,约60%预计在未来2~3年内,临床试验计划(IND)获批数量将增加,新药发现速度也将加快。
实验室自动化、先进分析平台与人工智能等数字投资全面展开
不过,对全球生物制药企业而言,实现将全部实验流程自动化的“预测型实验室”仍是一项在推进中的课题。调查显示,真正建成预测型实验室的企业仅占11%。31%的受访者表示,自家实验室虽使用多种电子实验记录本(ELN)或实验室信息管理系统(LIMS),但系统之间的联接与自动化水平仍处于较低的“按部门数字化”阶段;34%的受访者称,企业已进入“联接”阶段,即数据由中央统一管理,部分实验流程实现自动化。
报告将实验环境之间的整合与数据流的高度化列为关键课题。即直接处理化学物质或生物样本的“湿实验室(wet lab)”与以数据分析或仿真为主的“干实验室(dry lab)”要实现顺畅联接,其内部的人工智能、数字孪生与自动化技术也要有机协同运作。
在如此高度发展的研究环境中,实际实验与虚拟仿真将相互作用,从而减少试错、缩短研究周期,并发掘出质量更高的新药候选物质。
“要完成未来型实验室建设,需要‘综合性方法论’”
德勤为最大化未来型实验室的效果,提出了四项综合性方法论:▲制定与研发及经营战略相衔接的数字化路线图 ▲构建“产品化”的研究数据 ▲强化运营效率与数据治理 ▲推动组织文化创新。
所谓“产品化的研究数据”,是指根据特定研究目的加以提炼和结构化的高质量数据资产,将其作为可重复利用的知识资产进行管理,而非单纯的实验结果。通过基于标准化本体论与元数据的管理,加速科学洞见的挖掘,并为研究人员的决策提供更为精细的支撑,从而最大化提升研究效率,这一点受到关注。
Byeon Jaesung,韩国德勤集团生命科学与医疗保健部门负责人(合伙人)表示:“以人工智能和数据为基础的未来型实验室正成为全球制药产业的新标准。希望本次报告能够为推进人工智能创新的生物制药企业提供战略性洞见,韩国德勤集团今后也将积极支持企业制定可执行的战略并持续创造成果。”
本次报告全文可在德勤官方网站上查阅。
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