发布10项关于塞诺巴米特的最新研究结果

SK生物制药在美国的子公司SK Life Science将于下月5日至9日(当地时间)在美国佐治亚州亚特兰大举行的“2025年美国癫痫学会(AES)年会”上,就塞诺巴美特在全身强直-阵挛发作(PGTC Seizures)方面的研究等共10项课题进行壁报发表。

SK Biopharm

SK Biopharm

View original image

在本次学会上,将公布塞诺巴美特在临床疗效、安全性、药代动力学(PK)、真实世界数据(RWD)等方面的多项研究结果。尤其是针对青少年及成年PGTC患者开展的三期临床试验,被选为最新临床研究摘要(LBA)并计划发表。该研究以SK生物制药今年9月公开的全身性发作临床顶线结果为基础,被评价为从临床层面有力支撑塞诺巴美特具备广谱抗发作药潜力的核心依据。


此外,目前仅以口服片剂形式上市的塞诺巴美特,其新剂型——口服混悬液的临床结果也将同时公布。研究显示,片剂与口服混悬液之间的相对生物利用度相近,并证实无论是否进食均可给药。基于该研究结果,公司计划于年内提交口服混悬液剂型的新药上市申请(NDA)。


以“为减少发作照亮新路径”为主题的专题研讨会也将同步举行。本次会议将回顾药物难治性癫痫治疗的演进过程及第三代抗发作药物的作用,并通过真实患者的治疗历程,讨论治疗选择对患者预后的影响。同时,还将就近期医疗专业人士观念的变化,以及为实现发作完全消失而采取的治疗策略展开讨论。



SK Life Science全球临床开发及医疗事务负责人、副总裁Sunita Misra表示:“本届AES 2025是从临床层面验证塞诺巴美特在全身性发作治疗方面潜力,并与全球专家共同探讨癫痫治疗创新方向的重要平台。”她还表示:“通过与塞诺巴美特相关的最新临床数据,将为医务人员和患者双方提供全新的治疗选择可能性。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。

不容错过的热点