[本周关注股]Pharmicell,AI牵引 干细胞推动
上半年业绩创历史新高…AI加速器材料销售激增
干细胞治疗剂临床结果可期
生物医疗与化学事业部有望均衡增长
Pharmicell是一家开发干细胞治疗药物的生物新药开发企业,旗下设有生物医疗(Biomedical)和生物化学(Biochemical)事业部。
生物医疗事业部以干细胞治疗药物开发为核心业务,在治疗药物开发过程中,基于积累的培养、生产及质量管理方面的技术诀窍,不断强化与细胞治疗药物相关的技术实力。该事业部利用技术基础,开展细胞治疗药物委托生产业务(CDMO)。同时,以“Bypharmicell Lab”和“Playcell”品牌推出并销售含干细胞培养液的化妆品。
Pharmicell在2012年收购了生产原料药及精细化学产品的IDB Chem,并于2013年完成合并。生物化学事业部生产甲氧基聚乙二醇(mPEG)、核苷(Nucleoside)等医药中间体。此外,还生产具有低介电常数、低介电损耗等优异电学特性的电子材料,以及环保型含磷阻燃剂和其他工业用精细化学产品。
伴随人工智能产业成长,利润大幅激增
Pharmicell今年上半年累计实现销售额538亿韩元,营业利润165亿韩元,创下半年度历史最高业绩。按事业部划分,生物化学事业部销售额为526亿韩元,生物医疗事业部为12亿韩元。
生物化学事业部中,低介电电子材料销售额为295亿韩元,同比增加230%。随着人工智能(AI)产业的快速发展,低介电材料需求正呈爆发式增长。
采用低介电材料的铜箔覆铜板(CCL)被应用于AI加速器。Pharmicell的低介电材料通过国内大型企业供应给全球AI半导体公司。Meritz证券研究员Yang Seungsoo表示:“英伟达今年首次推出的全栈服务器机柜NVL72,随着时间推移,其在成本与性能方面的效率得到验证,需求正在快速增加”,并称“Pharmicell的客户公司为应对CCL需求,实际上一直维持满负荷运转体系”。他接着表示:“今年四季度以后到明年上半年,维持满负荷运转的可能性依然很大”,“Pharmicell正在推进明年上半年工艺效率改善”,并“将进一步扩大产能”。
原料药物质销售也在稳步增长。向跨国制药公司供应的mPEG,今年上半年销售额已超过去年全年业绩。Pharmicell相关负责人表示:“原料药物质的海外供应正在增加”,“预计今年下半年也将延续良好业绩走势”。
Pharmicell原料药物质在海外的知名度正逐步提升。上个月,公司参加了在德国法兰克福举行的“CPHI Frankfurt 2025”,将mPEG和核苷作为核心品种进行介绍。同时展示了脱氧核苷三磷酸(dNTP)、核苷三磷酸(NTP)、新开发核苷产品线等核酸材料组合。CPHI是覆盖制药与生物全价值链领域的全球最大级别展会。
在生物化学事业部业绩带动下,公司企业价值也在快速提升。今年以来,Pharmicell股价已上涨127%,市值突破1.1万亿韩元。
生物医疗事业部,持续投资有望结出硕果
Pharmicell预计,迄今持续投入的生物医疗事业部将开始取得具体成果。作为国内首家成功实现干细胞治疗药物商业化的企业,Pharmicell已积累了生产、临床和监管应对能力。用于肝硬化治疗的干细胞治疗药物“Cellgram-LC”目前三期临床试验的受试者招募已完成约80%。公司还公布研究结果称,接受Pharmicell干细胞治疗的酒精性肝硬化患者,其5年累计死亡风险最多降低了86%。三期临床试验成功的可能性进一步提升。临床结束后,公司将拥有两款干细胞治疗药物,在干细胞治疗领域的领先地位有望进一步巩固。
用于治疗慢性肾脏疾病的干细胞治疗药物“Cellgram-CKD”在去年完成的一期临床试验中已证明其安全性,正以明年初获得先进再生医疗临床研究批准为目标进行准备。用于治疗勃起功能障碍的“Cellgram-ED”已完成二期临床,当前处于随访观察阶段。
公司基于专业药品生产及质量管理(GMP)设施和多年生产经验,已构建能够生产质量稳定的干细胞治疗药物的体系。同时拥有大量给药案例和长期监测数据。
在对接受干细胞治疗患者进行长期追踪的研究中,Pharmicell确认了与衰老相关基因的减少以及多种基因中出现的逆转衰老模式。公司也在持续开展研发工作,致力于掌握可定量测定细胞生物学年龄并预测抑制衰老治疗效果的技术,并准备将其与AI(人工智能)基础分析相结合,打造面向患者的个性化逆龄治疗药物开发平台。
全球范围内老龄人口不断增加,慢性及疑难疾病患者也呈上升趋势,因此长期来看,细胞治疗药物的需求预计将不断增长。Pharmicell正基于既有治疗药物开发经验和临床数据,应对多样化的医学需求变化。全球在细胞与基因治疗领域的投资正在增加,公司预计,与全球制药企业开展技术合作、扩展临床试验、推进平台高端化等多种成长机会正在到来。
干细胞治疗药物在临床阶段的结果,对其能否获批及开发是否持续有着重大影响。一旦出现与预期不同的结果,开发战略可能发生变化或进度被延迟,这将成为影响业务性与市场评价的因素。干细胞治疗药物在商业化之后,其实际需求还可能因是否纳入医保、患者可及性、经济性评估等外部因素而发生变化。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。