加速推进双特异性抗体ADC开发

双特异性抗体专业企业ABL Bio表示,其在美国设立的双特异性抗体抗体‑药物偶联物(ADC)临床开发专业生物企业Neok Bio已开通官方网站,并于当地时间5日正式对外宣布在美国启动运营。


ABL Bio在Neok Bio正式成立的同时,首次公开了ABL206(NEOK001)及ABL209(NEOK002)的靶点。ABL206是一款以ROR1和B7H3为靶点的双特异性抗体ADC,ABL209则以EGFR和MUC1为靶点。两条管线在非临床研究中相较于传统单抗ADC展现出更优的疗效和安全性,目前正作为面向多种实体瘤患者的新药进行开发。

ABL Bio子公司Neoc Bio在美国正式成立 View original image

双特异性抗体ADC通过同时靶向具有两种不同特性的抗原,不仅能够更精准地与癌细胞结合,还能更快速地渗透进入癌细胞内部。因此,双特异性抗体ADC在安全性方面优于传统单抗ADC,并具备更高的治疗剂量范围(Therapeutic Window)和出色的治疗效果。


从ABL206及ABL209的非临床研究到临床试验申请(IND)阶段由ABL Bio负责推进,此后自临床一期起将由Neok Bio全面负责。ABL Bio与Neok Bio计划于今年年底和明年年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交ABL206及ABL209的临床一期IND申请,并于2026年年中启动临床一期试验。这两条管线的早期临床数据预计将于2027年公开。


ABL Bio首席执行官Lee Sanghoon表示:“自去年起规划的美国法人设立以及双特异性抗体ADC管线的加速开发正顺利推进。我们在World ADC San Diego大会上的报告同步首次公开了ABL206及ABL209的靶点,据悉现场反馈十分积极。期待ABL206及ABL209在临床中取得良好成果,为ABL Bio的下一代ADC开发带来积极协同效应。”



Neok Bio首席执行官Mayank Gandhi表示:“ADC是在特定癌种中已证明具有治疗效果的一种治疗模式,但在安全性、肿瘤选择性以及治疗剂量范围方面仍存在局限。我们的双特异性抗体ADC能够更有效地攻击更广泛类型的癌细胞,克服耐药性,提高细胞内吞率和抗肿瘤效果,同时增强肿瘤选择性、降低对正常组织的毒性,从而改善现有ADC的安全性。本次从ABL Bio获得的资金,是Neok Bio迈向临床阶段企业征程中的重要里程碑,也将成为我们执行稳健而高效的双特异性抗体ADC临床开发战略的重要基础。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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