获批470亿规模国家项目
瞄准发现10种抗体新药候选物质
Samsung Bioepis将与基于人工智能（AI）的新药开发企业Protina携手，开展AI抗体新药开发。
Protina于5日表示，公司最终被选定为保健福祉部主管的“利用AI模型开发及实证抗体生物医药品”国家课题的主导机构。本次课题总规模为470亿韩元，Samsung Bioepis与首尔大学Baek Min-kyung教授研究团队将作为共同研发机构参与。
Samsung Bioepis·Protina·首尔大学联合体将在截至2027年年底的27个月内，开发10种由AI设计的抗体新药候选物。其中3种将完成非临床试验，1种以提交临床一期试验计划（IND）申请为目标。
核心技术是Protina与首尔大学共同开发的抗体设计AI“AbGPT-3D”和超高速抗体改良·验证平台“SPID（Single-Protein Interaction Detection，单蛋白相互作用检测）”。AbGPT-3D由三大AI模块构成，负责从抗原结合结构设计、最优序列生成到开发可能性评估全流程。SPID则利用未经纯化的少量样本，同时分析结合力、稳定性、聚集性等7项指标，将验证周期从以往的数个月缩短至2周。
Protina曾利用SPID平台改良自身免疫疾病治疗药物“Humira”（成分名阿达木单抗）的疗效。仅用3个月时间，便在动物实验中发现了疗效最高可达原有药物100倍的候选物，验证了其技术实力。
Samsung Bioepis负责候选物进入临床所需的全流程。公司将通过最新自动化设备快速开发高产细胞株，并通过优化培养与纯化工艺，承担临床用样品的生产。此后还将统筹非临床毒性试验（GLP-tox）和IND申请程序，主导推进全球临床。迄今为止，Samsung Bioepis已在39个国家获得11个产品的IND批准，从未出现被拒案例。
Protina代表Yoon Tae-young自2014年至2018年起，连续5年获得三星电子为培育未来科学技术而运营的三星未来技术育成财团的资助，开始夯实高速抗体筛选平台技术的基础。
代表Yoon Tae-young表示：“本次课题是将Protina的SPID、首尔大学的AI以及Samsung Bioepis的全球能力相结合的国内首个一体化抗体新药开发模式。我们将在27个月内发掘10种抗体新药候选物，提出AI基础新药开发的实证模型。”Samsung Bioepis常务Kim Yoon-cheol则表示：“我们将以通过生物类似药开发积累的工艺优化技术为基础，把AI设计与分析相结合，逐步解决尚未满足的医疗需求。”
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