为进军全球动物药品市场铺设跳板
大熊制药于30日表示,已向农林畜产检疫本部提交用于宠物犬的糖尿病治疗药物“엔블로펫(通用名:伊那格列净)”的品种许可申请。
“엔블로펫”是以大熊制药开发的人用钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂类糖尿病治疗药物“엔블로片”为基础,重新调整为适合伴侣动物剂量后开发出的产品。其通过动物临床试验证实了疗效与安全性。
“엔블로펫”是全球首款用于宠物犬的SGLT-2类糖尿病治疗药物。该药于2022年公布临床Ⅱ期结果,2023年进入临床Ⅲ期。今年成功完成临床试验并发表论文,从而确立了科学合理性。
临床Ⅲ期结果显示,在接受“엔블로펫”给药的宠物犬中,约73.3%的犬只其血糖指标——果糖胺水平显著下降,60%的犬只糖化血红蛋白(HbA1c)指标也得到改善。在大多数病例中,胰岛素用量趋于稳定或有所减少,从而确认了实现更稳定胰岛素给药管理的可能性。
宠物犬糖尿病与人类1型糖尿病相似,如不投予胰岛素则难以控制。尤其是胰岛素不足时可能导致酮症酸中毒,过量则可能引发低血糖性休克,因此在治疗过程中确保安全性极为重要。
“엔블로펫”通过将葡萄糖经尿液排出体外来调节血糖。因此,作为一种可降低对胰岛素依赖度、减少风险并有助于实现稳定血糖管理的联合治疗药物,具有重要意义。此外,该药还能弥补现有治疗中用药后胰岛素需求量逐渐增加的局限,被评价为可减缓疾病恶化速度的新型治疗选择。
预计全球动物用糖尿病治疗药物市场将从2024年的5.47亿美元(约7374亿韩元)增长至2033年的11亿美元(约1兆4850亿韩元)。
大熊制药计划以“엔블로펫”的开发为起点,正式进军动物用新药业务。目前公司已构建包括宠物犬特应性皮炎治疗药物在内的多样化研发管线,并正与海外动物药品专业企业就技术出口进行积极磋商。
大熊制药代表 Park Seongsu 表示:“在此前除单用胰岛素外几乎没有其他治疗选择的宠物犬糖尿病治疗领域,‘엔블로펫’提出了联合处方这一全新方案。今后我们也将持续发掘利用SGLT-2抑制剂作用机制的多种适应症。”
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