JLK通过AI解决方案“JLK-CTL”创新医疗器械综合审评 View original image

医疗人工智能(AI)专业企业JLK(代表 Kim Dongmin)28日表示,其自主研发的基于AI的脑卒中分析解决方案“JLK-CTL”已通过创新医疗器械综合审评。通过本次批准,JLK在无造影剂CT基础AI诊断领域的技术实力得到验证,今后通过供应获得创新医疗器械认证的解决方案套餐,其业务扩展可能性将进一步提升。


此次批准是JLK第三次通过创新医疗器械综合审评。公司此前已获指定的JBS-01K、JLK-LVO等产品,加上本次产品,构成了可在无造影CT、CT血管成像(CTA)、弥散加权成像(DWI)等脑卒中诊断必需影像上开具自费处方的AI解决方案“三件套套餐”。


JLK-CTL是一款利用无造影剂拍摄的非增强CT(NCCT)影像,快速而准确地预测是否存在大血管闭塞(Large Vessel Occlusion,LVO)的AI解决方案。其核心在于,以急诊现场主要使用的非增强CT为基础,及早筛查疑似大血管闭塞患者,从而抢占黄金时间。


利用该解决方案,可以快速筛选需进行CTA、DWI等精密检查的对象,并为诊断及治疗决策提供支持,有助于改善患者预后。同时,由于能够减少不必要的检查,预计还将带来减轻患者治疗费用负担、节省国家医保财政、强化基本医疗体系等积极效果。


JLK首席医疗官 Ryu Wison 表示:“JLK-CTL通过定量呈现大血管闭塞的可能性,帮助医务人员快速决定患者的治疗路径。脑卒中AI解决方案三件套套餐支持多种模态(影像方式),无论医院规模或地区差异如何,都能提供一致的分析结果,有望为强化国家层面的基本医疗服务提供助力。”


JLK预计,通过此次创新医疗器械综合审评指定,在证明其AI诊断领域技术实力的同时,也将提高通过供应创新医疗器械套餐实现业务扩张和提升销售额的可能性。公司计划扩大向符合医院内部影像诊断环境的AI解决方案套餐的供应,从而带动销售增长。



JLK代表 Kim Dongmin 表示:“通过本次JLK-CTL创新医疗器械批准,本公司在无造影CT基础诊断领域的AI技术实力也获得了官方认可。今后将把多种创新医疗器械解决方案以综合套餐形式提供给医院一线,以此提升销售竞争力,并将其持续发展为兼具改善患者预后、贡献国家医保财政、支持基本医疗等社会价值的解决方案。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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