Hyundai ADM：172万亿规模自身免疫病有望用“一种药物”治疗↑…平台化盈利模式获验证

Hyundai ADM Bio与母公司Hyundai Bioscience在美国波士顿举行的“AACR-NCI-EORTC 2025”国际学会上发布了Penetrium用于自身免疫性疾病的前期临床中期研究结果，并于24日通过公司官网公告予以公开。AACR-NCI-EORTC是由美国癌症学会（AACR）、美国国立癌症研究所（NCI）及欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）共同主办的全球学术大会。

此次结果是在本月14日于首尔新闻中心公开的类风湿性关节炎和多发性硬化症研究之后，包括银屑病和克罗恩病追加研究在内的后续成果。在4种代表性疾病中，均以同一药物、同一剂量、同一给药方式一贯性地再现了疗效，这是首例。

Hyundai ADM与Hyundai Bioscience在200余种全身性自身免疫性疾病中，以进入全球临床的便利性、市场规模以及快速通道（Fast Track）适配性为标准，优先选定了类风湿性关节炎（关节）、多发性硬化症（神经）、银屑病（皮肤）、克罗恩病（消化器官）4种疾病作为开发对象，这4种疾病在一定程度上代表了整个自身免疫性疾病市场的病理结构和产业结构。

在4个疾病组中以同一药物、同一剂量、同一给药方式再现了一致的疗效，从而证明了以单一作用机理治疗整体自身免疫性疾病的产业化可能性。这意味着，有望将过去针对单一疾病并行开发的新药研发范式，转变为以单一机理覆盖多疾病市场的平台型盈利模式结构。

Penetrium在不抑制细胞免疫反应的前提下，通过恢复细胞外基质（ECM）和组织微环境（TME）的病理性僵硬，诱导细胞和免疫系统恢复原有秩序。

研究结果显示，在银屑病中，PASI（皮损严重程度指数）降低了33.6%，与标准治疗药物甲氨蝶呤（Methotrexate）联合使用时，与甲氨蝶呤单药给药组相比，疗效提升了1.66倍。在克罗恩病中，DAI（疾病活动度指数）降低了47.0%，与标准治疗药物泼尼松龙（Prednisolone）联合使用时，与泼尼松龙单药给药组相比，改善幅度提升了2.13倍。类风湿性关节炎方面，与标准治疗药物甲氨蝶呤联合用药后，第9天在6只实验动物中有4只观察到完全缓解。在多发性硬化症中，与标准治疗药物Ozanimod联合使用时，相比未治疗组，运动功能恢复率提升了62.0%。

这些结果从实验证明，自身免疫性疾病的致病原因并非免疫过度，而是ECM和TME的病理性改变，即“伪耐药性”（pseudo-resistance）。Penetrium在同一剂量、同一给药方式下反复再现疗效，其作为单一机理基础的多疾病治疗药物的结构性可能性已得到验证。

截至2024年，自身免疫性疾病治疗药物市场规模约为1200亿美元，年均增长率为3%至7%。该领域被认为是仅次于抗癌药的第二大全球治疗药物市场。

现有治疗药物大多为免疫抑制剂，长期服用时感染和复发风险较高，业界对“非免疫抑制替代药物”的需求正在不断扩大。

Penetrium以“非免疫抑制、口服给药、多疾病适用”三大优势为基础，被认为具备将自身免疫性疾病治疗市场的治疗范式从“以抑制为中心”转向“以恢复为中心”的潜力。

Hyundai ADM表示，Penetrium被评价为一种适应症可扩展平台（Expandable Indication Platform）结构的药物，有望通过共同开发和全球许可授权，尽早进入多疾病市场。这意味着，它不是单一疾病的新药，而是有可能重塑整个产业结构的平台型重磅药物的出现。

本次研究是首次证明在癌症治疗中已被确认的ECM和TME恢复机理，在自身免疫性疾病中同样发挥作用的案例。研究还确认，导致抗癌治疗失败的主要原因之一“伪耐药性”也是自身免疫性疾病中的共通病理现象。

随着癌症和自身免疫性疾病被重新界定为存在于同一结构性病理轴上的疾病群，Penetrium被评价为首个能够将癌症、自身免疫性疾病及神经疾病整合为一个病理平台的治疗药物。

Penetrium是一种以尼可罗沙胺为基础的口服制剂，将尼可罗沙胺的难题——吸收率提高了4.3倍。在新冠肺炎临床2/3期试验中，其安全性已得到验证。因此，在自身免疫性疾病适应症方面，有条件在免除临床1期试验后直接进入2期临床。

此次中期研究结果被认为是“用单一药物开启全身性自身免疫性疾病治疗之路的首个实验性案例”，有望不仅在医学上实现创新，更成为从根本上改变全球治疗药物产业结构和盈利模式的转折点。

Hyundai ADM会长Jo Wondong表示，正与Hyundai Bioscience一道推进向美国食品药品监督管理局（FDA）申请快速通道（Fast Track）及突破性治疗药物（Breakthrough Therapy）指定，并称“还将同时推进与全球制药企业的共同开发及许可合作计划”。

他接着表示：“今后将通过Penetrium，发展成为‘细胞微环境恢复治疗’（MERT）平台企业。”

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