“韩国制药·生物行业应通过开放式创新冲击重磅炸弹级新药”

by Choi Taewon

Published 17 Oct.2025 16:27(KST)

Updated 20 Oct.2025 14:09(KST)

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制药·生物“2030愿景”实现第3次创新论坛
“只有成为重磅炸弹药物，才能筹集后续新药开发资金”
“制药·生物产业应培育为国家战略产业”

有分析指出，为使韩国制药与生物产业在全球市场实现跃升，其核心战略在于开发全球重磅新药，并通过全国性的战略培育体系加速进军全球市场。

韩国制药生物协会17日在首尔永登浦区国会议员会馆第一小会议室举办的“实现制药生物愿景2030第三次创新论坛制药生物加速进军全球战略对话会”上各位嘉宾正在讨论韩国制药与生物产业的未来愿景和具体执行方案。崔泰源记者提供

韩国制药生物协会于本月17日，在首尔永登浦区国会议员会馆第一小会议室举办了“实现制药·生物愿景2030第三次创新论坛——制药·生物全球拓展加速战略脱口秀”，就国内制药·生物产业的未来愿景及具体执行方案进行了讨论。当日论坛上，Yuhan Corporation社长 Kim Yeolhong、GC绿十字开发本部长 Lee Jaewoo、韩国产业技术企划评价院院长 Jeon Yoonjong、韩国制药生物协会未来愿景委员长 Lee Gwansoon 等作为嘉宾出席。

Yuhan Corporation社长 Kim Yeolhong 强调制药·生物产业的特殊性，建议通过开放式创新实现全球拓展。他表示：“全球多元化是制药·生物产业实现可持续增长的必备条件”，“制药·生物产业不仅是保障国民安全的必需品，更上升为国家安保问题。”

他接着强调了开发全球重磅药物的重要性。所谓重磅药物，是指年销售额达到10亿美元（约1.4万亿韩元）的药品。Kim社长表示：“只有达到全球重磅药物水平的产品，才能收回此前投入的资金”，“如果新药无法成长为重磅药物，就难以筹措开发后续新药所需的资金，这是当前的现实。”

为此，他还说明了开放式创新（Open Innovation）战略的必要性。开放式创新是指企业一方面从外部引进所需技术和创意，另一方面将企业内部的资源或技术对外共享。他指出：“许多生物风险企业在早期开发阶段信心十足，但在此之后的整体战略，尤其是临床开发方面，正面临困难”，并提出像 Yuhan Corporation 这样具备专业能力的公司，可以承接生物风险企业中有前景的候选物质，推进临床试验，并通过与全球制药公司的合作伙伴关系，将其打造为重磅药物。

GC绿十字开发本部长 Lee Jaewoo 则强调，在进军海外市场时，必须重视对目标国家特有监管制度及市场结构的理解。他特别提到，美国市场中处方福利管理机构（Pharmacy Benefit Manager）、大型批发商等错综复杂地交织在一起，并指出：“对药价决定和处方具有巨大影响力的是处方福利管理机构和民间保险公司”，“在获得上市许可之后，医保目录收载以及流通渠道的构建，都会形成各自的门槛。”

他认为，目前最亟需补强的能力是药品的生产与质量管理。Lee本部长表示：“如今，药品生产与质量管理规范（Good Manufacturing Practice，食品医药品安全处药品生产及质量管理基准）的概念，不仅适用于生产现场，还延伸到研究阶段的全周期质量管理”，“必须审视生产企业是否将GMP理念，从研究初期、研究所、工厂到销售的全周期中加以应用并进行管理。”

韩国产业技术企划评价院院长 Jeon Yoonjong 指出，韩国制药·生物产业的规模与全球市场相比仍然偏小，强调有必要制定国家层面的战略。Jeon院长表示：“全球生物市场规模比半导体市场大3至4倍”，“从三星生物制剂（Samsung Biologics）的研发投入和销售规模仅为三星电子的百分之一这一点来看，可以认为生物产业的潜力非常大。”

随后，在被问及是否应将制药·生物产业培育为国家战略产业时，他回答称：“药品的质量和价格都是由政府决定，因此政府理所当然也应当承担起产业培育的责任”，并强调应大幅度扩大研发预算，同时保障研究自主性。

韩国制药生物协会未来愿景委员长 Lee Gwansoon 对韩国制药生物产业的机遇因素和威胁因素进行了分析。Lee委员长将制药·生物产业最大的机遇因素归纳为：▲丰富的新药管线 ▲以全民医疗保险为基础的大数据等。作为威胁因素，他则指出：▲企业规模偏小 ▲对创新认可度不足 ▲人才培养问题等。