从预先制剂到流通、广告管理松懈遭连番质疑
保健食品企业线上问诊后连中药调配一并承接
全国127家院外汤剂加工室中仅21家获认证
有人指出,围绕非法流通、利用院外汤剂室由无资格人员进行配制等问题,韩药管理极为松懈。
15日,在首尔汝矣岛国会举行的保健福祉委员会针对保健福祉部和疾病管理厅等机构的国政监察上,保健福祉部部长 Jeong Eunkyung 正在回答议员的质询。联合通讯社供图
View original image改革新党议员 Lee Jooyoung 在15日国会保健福祉委员会国政监察上,逐条提到“药品必须标示有效成分和功效·效果、用法·用量、使用时注意事项等信息”“研发新药时必须取得食品医药品安全处(食药处)的许可,生产场所需通过药品生产与质量管理规范(GMP)认证”“处方药不得就其功效·效果等面向普通大众进行广告”“减肥治疗药不得进行非面对面处方”等原则,并表示:“所有药品本应适用同一原则,但韩方配制韩药却在所有原则之外,是例外的药品”,“在韩药配制被不加节制地允许的情况下,正在出现离奇的案例”。
随后,他以某健康功能食品企业的案例为例说明称:“这家企业将减肥果冻产品宣传为‘配制韩药’,消费者在其官网输入健康信息并完成支付后,由韩医院通过电话进行非面对面诊疗,之后再以快递方式发送药品,这就是其运作结构。”
他接着表示:“问题在于,据食药处介绍,这家企业是以健康功能食品企业身份进行申报的,而配制韩药与健康功能食品却从同一物流仓库发出”,“健康功能食品企业在从事药品的流通和保管,这是违法结构。”
对此,保健福祉部部长 Jung Eunkyung 回应称:“由于配制韩药被归类为医疗行为,因此并未适用药品所需的相关监管”,“我们将在综合审查后,于综合国政监察前向您报告,不足之处将列为长期课题,制定对策。”
也有人指出,利用院外汤剂室由无资格人员非法事先配制韩药的问题。国民力量党议员 Han Jia 当天表示:“企业化经营的韩医院正在院外汤剂室、共同汤剂室大量生产韩药。事先配制并大量生产属于违法行为”,“就连全国民众都知道的知名韩方医院的院外汤剂室,很多情况下根本没有专职值守的韩医师。”
他接着说:“按照现行法律,即便查获非法事先配制的贴剂韩药,也没有以行之有效的手段进行制裁的办法”,“即使健康保险审查评价院通过现场核查审查上报疑似违规案例,也因为缺乏实施行政处分的法律依据。”
据该议员介绍,全国127家院外汤剂室中,通过认证的设施仅有21处。由无资格人员配制韩药的比例,在韩医院为47.9%,在韩方医院为33.7%。
共同民主党议员 Nam Insun 也表示:“在没有韩药师或韩医师在场的情况下,院外汤剂室正在进行事先配制的韩方处方”,“对原料药品的安全与质量管理没有落实,而据接到的举报内容显示,监督管理也处于缺位状态。”
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