寻找第二个 Lekraza…K-生物加速研发“靶向抗癌药”
去年IND批准171件…同比增长12%
为了减少副作用、提高治疗效果的“靶向抗癌药”正在加速开发，国内生物企业纷纷投入其中。在去年靶向抗癌药临床试验计划（IND）获批数量录得两位数增幅的背景下，各方正加紧进军预计将成长至年规模约700万亿韩元的全球抗癌药市场。
根据国家临床试验支援财团于13日发布的《2024年韩国临床试验产业信息统计集》显示，去年靶向抗癌药IND获批数量为171件，较前一年的153件增加约12%。IND批准是为进行验证在研新药候选物安全性和有效性的临床试验，而从监管机构获得许可的程序。
靶向抗癌药选择性攻击对癌症生长和存活至关重要的特定基因或蛋白质。由于改善了因损伤正常细胞而引发的脱发、呕吐、白细胞减少等传统细胞毒性抗癌药的副作用，被评价为下一代抗癌药。
靶向抗癌药IND批准数量的增长，被解读为得益于国产新药成功案例及迅猛的市场增长势头。国内企业的代表性案例是柳韩洋行的“Lecraza（成分名 Lazertinib）”。与杨森的“Rybrevant”联用的Lecraza，被用作携带特定基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。今年上半年，在全球市场上，Lecraza与Rybrevant联合疗法的销售额约为3.2亿美元（约4480亿韩元）。
抗癌药市场同样在快速增长。根据市场调研机构Fortune Business Insights的数据，2023年全球抗癌药市场规模为2017.5亿美元（约282.6518万亿韩元），预计到2032年将增长至5182.5亿美元（约726.0683万亿韩元），年均复合增长率将达11.3%。
在此背景下，以“第二个Lecraza”为目标的国内企业也在加快开发进度。韩美药品正将“SOS1-KRAS相互作用抑制剂（HM101207）”作为靶向抗癌候选物质进行研发。该药物靶向被认为是最致命的致癌基因之一的“KRAS突变”。HM101207是一种通过阻断KRAS蛋白活性所必需的“SOS1”蛋白结合的新机制治疗药物。
J INTS BIO正在韩国、美国和泰国开展第四代表皮生长因子受体（EGFR）靶向抗癌药“JIN-A02”的临床1/2期试验。根据J INTS BIO方面介绍，对现有治疗药物产生耐药性的患者在接受该药后，维持药物反应时间已超过1年10个月，尤其是脑转移患者中，每3人就有1人的脑病灶被确认完全消失。
韩国生物协会副会长 Lee Seungkyu 表示：“在众多新药领域中，靶向抗癌药的市场前景等方面都较为突出”，“作为‘有所选择和集中投入’战略的一环，业界对靶向抗癌药开发的关注度正在不断提升”。
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